Este subanálisis de FLOW demostró que semaglutida reduce significativamente los eventos de insuficiencia cardíaca en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica. El efecto protector cardiorrenal posiciona a los agonistas del receptor de GLP-1 junto a los inhibidores de SGLT2 como terapia fundamental para la población cardiorrenal diabética.
Las personas con diabetes tipo 2 (T2D) y enfermedad renal crónica (ERC) tienen un alto riesgo de insuficiencia cardíaca (IC) y muerte prematura por causas cardiovasculares (CV). El ensayo FLOW (Research Study To See How Semaglutide Works Compared to Placebo in People With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease), que incluyó a participantes con T2D y ERC, demostró que semaglutida, un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1, redujo la incidencia del resultado compuesto principal (descenso persistente ≥50 % de la tasa de filtración glomerular estimada, tasa de filtración glomerular estimada persistente <15 ml/min/1,73 m², terapia de reemplazo renal, y muerte renal o CV) en un 24 %.
Este análisis preespecificado examinó los efectos de semaglutida sobre los resultados de IC en esta población de alto riesgo.
Los participantes se aleatorizaron (1:1) a semaglutida subcutánea semanal 1 mg o placebo. El resultado principal preespecificado fue un compuesto de eventos de IC (nueva aparición o empeoramiento de la IC que dio lugar a un ingreso hospitalario no programado o a una visita urgente, con inicio o intensificación de tratamiento diurético/vasoactivo) o muerte CV. Los datos de IC fueron recogidos por el investigador. La muerte CV fue evaluada por un comité independiente.
Un total de 3533 participantes aleatorizados fueron seguidos durante una mediana de 3,4 años. La IC estaba presente al inicio en 342 participantes (19,4 %) del grupo de semaglutida y en 336 (19,0 %) del grupo de placebo. En la población global del ensayo, semaglutida aumentó el tiempo hasta el primer evento de IC o muerte CV (HR: 0,73; IC del 95 %: 0,62-0,87; p=0,0005), hasta los eventos de IC solos (HR: 0,73; IC del 95 %: 0,58-0,92; p=0,0068), y hasta la muerte CV sola (HR: 0,71; IC del 95 %: 0,56-0,89; p=0,0036). La reducción del riesgo para el resultado compuesto de IC fue similar en aquellos con (HR: 0,73; IC del 95 %: 0,54-0,98; p=0,0338) y sin (HR: 0,72; IC del 95 %: 0,58-0,89; p=0,0028) IC al inicio. El riesgo de los resultados de IC (eventos de IC o muerte CV) fue generalmente mayor en los participantes categorizados como clase funcional III de la NYHA y en aquellos con el subtipo de IC con fracción de eyección reducida, independientemente del tratamiento.
Semaglutida redujo sustancialmente el riesgo del tiempo hasta el primer resultado compuesto de eventos de IC o muerte CV, así como de los eventos de IC y la muerte CV por separado, en una población de alto riesgo con T2D y ERC. Estos efectos fueron consistentes independientemente de los antecedentes de IC. (A Research Study To See How Semaglutide Works Compared to Placebo in People With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease [FLOW]; NCT03819153)
