Cette sous-analyse de FLOW a démontré que le sémaglutide réduit significativement les événements d'insuffisance cardiaque chez les patients atteints de diabète de type 2 et de maladie rénale chronique. L'effet protecteur cardiorénal positionne les agonistes des récepteurs du GLP-1 aux côtés des inhibiteurs du SGLT2 comme traitement fondamental pour la population cardiorénale diabétique.
Les personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2) et de maladie rénale chronique (MRC) présentent un risque élevé d'insuffisance cardiaque (IC) et de décès prématuré de cause cardiovasculaire (CV). L'essai FLOW (Research Study To See How Semaglutide Works Compared to Placebo in People With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease), qui a inclus des participants atteints de DT2 et de MRC, a démontré que le sémaglutide, un agoniste des récepteurs du peptide-1 de type glucagon, réduisait l'incidence du critère composite principal (déclin persistant ≥50 % du débit de filtration glomérulaire estimé, débit de filtration glomérulaire estimé persistant <15 ml/min/1,73 m², traitement de suppléance rénale, et décès rénal ou CV) de 24 %.
Cette analyse prédéfinie a examiné les effets du sémaglutide sur les résultats d'IC dans cette population à haut risque.
Les participants ont été randomisés (1:1) pour recevoir du sémaglutide sous-cutané hebdomadaire 1 mg ou un placebo. Le critère de jugement principal prédéfini était un critère composite d'événements d'IC (nouvelle apparition ou aggravation de l'IC entraînant une admission hospitalière non programmée ou une visite urgente, avec instauration ou intensification d'un traitement diurétique/vasoactif) ou de décès CV. Les données d'IC ont été recueillies par l'investigateur. Le décès CV a été jugé par un comité indépendant.
Au total, 3533 participants randomisés ont été suivis pendant une durée médiane de 3,4 ans. L'IC était présente au départ chez 342 participants (19,4 %) du groupe sémaglutide et 336 (19,0 %) du groupe placebo. Dans la population globale de l'essai, le sémaglutide a augmenté le délai jusqu'au premier événement d'IC ou décès CV (HR : 0,73 ; IC à 95 % : 0,62-0,87 ; p=0,0005), jusqu'aux événements d'IC seuls (HR : 0,73 ; IC à 95 % : 0,58-0,92 ; p=0,0068), et jusqu'au décès CV seul (HR : 0,71 ; IC à 95 % : 0,56-0,89 ; p=0,0036). La réduction du risque pour le critère composite d'IC était similaire chez ceux avec (HR : 0,73 ; IC à 95 % : 0,54-0,98 ; p=0,0338) et sans (HR : 0,72 ; IC à 95 % : 0,58-0,89 ; p=0,0028) IC au départ. Le risque de résultats d'IC (événements d'IC ou décès CV) était généralement plus élevé chez les participants classés en classe fonctionnelle III de la NYHA et chez ceux présentant le sous-type d'IC à fraction d'éjection réduite, indépendamment du traitement.
Le sémaglutide a réduit substantiellement le risque du délai jusqu'au premier critère composite d'événements d'IC ou de décès CV, ainsi que les événements d'IC et le décès CV séparément, dans une population à haut risque atteinte de DT2 et de MRC. Ces effets étaient cohérents indépendamment des antécédents d'IC. (A Research Study To See How Semaglutide Works Compared to Placebo in People With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease [FLOW] ; NCT03819153)
