Αυτή η υποανάλυση FLOW κατέδειξε ότι η σεμαγλουτίδη μειώνει σημαντικά τα συμβάντα καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο. Η καρδιονεφροπροστατευτική επίδραση τοποθετεί τους αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 δίπλα στους αναστολείς SGLT2 ως θεμελιώδη θεραπεία για τον διαβητικό καρδιονεφρικό πληθυσμό.
Τα άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (T2D) και χρόνια νεφρική νόσο (CKD) διατρέχουν υψηλό κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας (HF) και πρόωρου θανάτου από καρδιαγγειακά (CV) αίτια. Η δοκιμή FLOW (Research Study To See How Semaglutide Works Compared to Placebo in People With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease), η οποία εντάχθηκε συμμετέχοντες με T2D και CKD, κατέδειξε ότι η σεμαγλουτίδη, ένας αγωνιστής του υποδοχέα πεπτιδίου-1 όμοιου με γλυκαγόνη, μείωσε την επίπτωση του πρωτεύοντος σύνθετου αποτελέσματος (επίμονη μείωση ≥50% του εκτιμώμενου ρυθμού σπειραματικής διήθησης, επίμονος εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής διήθησης <15 ml/min/1,73 m², νεφρική υποκατάσταση, και νεφρικός ή CV θάνατος) κατά 24%.
Αυτή η προκαθορισμένη ανάλυση εξέτασε τις επιδράσεις της σεμαγλουτίδης στα αποτελέσματα HF σε αυτόν τον πληθυσμό υψηλού κινδύνου.
Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν (1:1) σε εβδομαδιαία υποδόρια σεμαγλουτίδη 1 mg ή εικονικό φάρμακο. Το προκαθορισμένο κύριο αποτέλεσμα ήταν ένα σύνθετο συμβάντων HF (νέα εμφάνιση ή επιδείνωση της HF που οδήγησε σε μη προγραμματισμένη εισαγωγή στο νοσοκομείο ή επείγουσα επίσκεψη, με έναρξη ή εντατικοποίηση διουρητικής/αγγειοδραστικής θεραπείας) ή CV θανάτου. Τα δεδομένα HF συλλέχθηκαν από τον ερευνητή. Ο CV θάνατος κρίθηκε από ανεξάρτητη επιτροπή.
Συνολικά 3533 τυχαιοποιημένοι συμμετέχοντες παρακολουθήθηκαν για διάμεση διάρκεια 3,4 ετών. Η HF ήταν παρούσα στην έναρξη σε 342 συμμετέχοντες (19,4%) στην ομάδα σεμαγλουτίδης και σε 336 (19,0%) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Στον συνολικό πληθυσμό της δοκιμής, η σεμαγλουτίδη αύξησε τον χρόνο έως το πρώτο συμβάν HF ή CV θανάτου (HR: 0,73· ΔΕ 95%: 0,62-0,87· p=0,0005), έως συμβάντα HF μόνο (HR: 0,73· ΔΕ 95%: 0,58-0,92· p=0,0068), και έως CV θάνατο μόνο (HR: 0,71· ΔΕ 95%: 0,56-0,89· p=0,0036). Η μείωση κινδύνου για το σύνθετο αποτέλεσμα HF ήταν παρόμοια σε εκείνους με (HR: 0,73· ΔΕ 95%: 0,54-0,98· p=0,0338) και χωρίς (HR: 0,72· ΔΕ 95%: 0,58-0,89· p=0,0028) HF στην έναρξη. Ο κίνδυνος αποτελεσμάτων HF (συμβάντα HF ή CV θάνατος) ήταν γενικά υψηλότερος σε συμμετέχοντες που κατηγοριοποιήθηκαν ως λειτουργική κατηγορία NYHA III και σε εκείνους με τον υπότυπο HF μειωμένου κλάσματος εξώθησης, ανεξάρτητα από τη θεραπεία.
Η σεμαγλουτίδη μείωσε ουσιαστικά τον κίνδυνο του χρόνου έως το πρώτο σύνθετο αποτέλεσμα συμβάντων HF ή CV θανάτου, καθώς και τα συμβάντα HF και τον CV θάνατο χωριστά, σε έναν πληθυσμό υψηλού κινδύνου με T2D και CKD. Αυτές οι επιδράσεις ήταν συνεπείς ανεξάρτητα από το ιστορικό HF. (A Research Study To See How Semaglutide Works Compared to Placebo in People With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease [FLOW]· NCT03819153)
