Lo studio FINEARTS-HF ha dimostrato che finerenone ha ridotto significativamente gli eventi di insufficienza cardiaca nei pazienti con HFmrEF e HFpEF, estendendo il beneficio dell'antagonismo del recettore dei mineralcorticoidi oltre la HFrEF. Questo risultato storico stabilisce finerenone come il primo MRA non steroideo con efficacia dimostrata nell'intero spettro più ampio dell'insufficienza cardiaca.
Gli antagonisti steroidei del recettore dei mineralcorticoidi riducono la morbilità e la mortalità nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta, ma la loro efficacia in quelli con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione lievemente ridotta o preservata non è stata stabilita. Sono necessari dati riguardanti l'efficacia e la sicurezza dell'antagonista non steroideo del recettore dei mineralcorticoidi finerenone nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione lievemente ridotta o preservata.
In questo studio internazionale, in doppio cieco, abbiamo randomizzato, in un rapporto 1:1, pazienti con insufficienza cardiaca e una frazione di eiezione ventricolare sinistra del 40% o superiore, a ricevere finerenone (a una dose massima di 20 mg o 40 mg una volta al giorno) o placebo corrispondente, in aggiunta alla terapia abituale. L'esito primario era un composito del numero totale di eventi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca (con un evento definito come un primo o ricorrente ricovero ospedaliero non pianificato o visita urgente per insufficienza cardiaca) e morte per cause cardiovascolari. Sono state valutate anche le componenti dell'esito primario e la sicurezza.
Nel corso di un follow-up mediano di 32 mesi, si sono verificati 1083 eventi dell'esito primario in 624 su 3003 pazienti nel gruppo finerenone, e 1283 eventi dell'esito primario in 719 su 2998 pazienti nel gruppo placebo (rate ratio, 0,84; intervallo di confidenza al 95% [IC], 0,74-0,95; p=0,007). Il numero totale di eventi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca era di 842 nel gruppo finerenone e di 1024 nel gruppo placebo (rate ratio, 0,82; IC al 95%, 0,71-0,94; p=0,006). La percentuale di pazienti deceduti per cause cardiovascolari era dell'8,1% e dell'8,7%, rispettivamente (hazard ratio, 0,93; IC al 95%, 0,78-1,11). Finerenone è stato associato a un rischio aumentato di iperkaliemia e a un rischio ridotto di ipokaliemia.
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione lievemente ridotta o preservata, finerenone ha determinato un tasso significativamente inferiore del composito del numero totale di eventi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca e morte per cause cardiovascolari rispetto al placebo. (Finanziato da Bayer; numero FINEARTS-HF ClinicalTrials.gov, NCT04435626.)
