Die FINEARTS-HF-Studie zeigte, dass Finerenon Herzinsuffizienz-Ereignisse bei Patienten mit HFmrEF und HFpEF signifikant reduzierte und den Nutzen der Mineralokortikoidrezeptor-Antagonisierung über HFrEF hinaus erweiterte. Dieses wegweisende Ergebnis etabliert Finerenon als ersten nichtsteroidalen MRA mit nachgewiesener Wirksamkeit über das breitere Herzinsuffizienz-Spektrum hinweg.
Steroidale Mineralokortikoidrezeptor-Antagonisten reduzieren Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion, aber ihre Wirksamkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz und leicht reduzierter oder erhaltener Ejektionsfraktion ist nicht belegt. Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des nichtsteroidalen Mineralokortikoidrezeptor-Antagonisten Finerenon bei Patienten mit Herzinsuffizienz und leicht reduzierter oder erhaltener Ejektionsfraktion sind erforderlich.
In dieser internationalen, doppelblinden Studie teilten wir Patienten mit Herzinsuffizienz und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von 40 % oder mehr im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder Finerenon (in einer Höchstdosis von 20 mg oder 40 mg einmal täglich) oder einem passenden Placebo zusätzlich zur üblichen Therapie zu. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus der Gesamtzahl sich verschlechternder Herzinsuffizienzereignisse (wobei ein Ereignis definiert war als eine erste oder wiederholte ungeplante Hospitalisierung oder ein dringlicher Besuch wegen Herzinsuffizienz) und Tod aus kardiovaskulären Ursachen. Auch die Komponenten des primären Endpunkts und die Sicherheit wurden bewertet.
Über eine mediane Nachbeobachtungszeit von 32 Monaten traten 1083 primäre Endpunktereignisse bei 624 von 3003 Patienten in der Finerenon-Gruppe auf, und 1283 primäre Endpunktereignisse traten bei 719 von 2998 Patienten in der Placebo-Gruppe auf (Ratenverhältnis 0,84; 95 %-Konfidenzintervall [KI], 0,74 bis 0,95; p=0,007). Die Gesamtzahl sich verschlechternder Herzinsuffizienzereignisse betrug 842 in der Finerenon-Gruppe und 1024 in der Placebo-Gruppe (Ratenverhältnis 0,82; 95 %-KI, 0,71 bis 0,94; p=0,006). Der Anteil der Patienten, die aus kardiovaskulären Ursachen starben, betrug 8,1 % beziehungsweise 8,7 % (Hazard Ratio 0,93; 95 %-KI, 0,78 bis 1,11). Finerenon war mit einem erhöhten Risiko für Hyperkaliämie und einem verringerten Risiko für Hypokaliämie assoziiert.
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz und leicht reduzierter oder erhaltener Ejektionsfraktion führte Finerenon im Vergleich zu Placebo zu einer signifikant niedrigeren Rate des zusammengesetzten Endpunkts aus der Gesamtzahl sich verschlechternder Herzinsuffizienzereignisse und Tod aus kardiovaskulären Ursachen. (Finanziert von Bayer; FINEARTS-HF-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT04435626.)
