L'essai FINEARTS-HF a démontré que la finérénone réduisait significativement les événements d'insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'IC-FElr et d'IC-FEp, étendant le bénéfice de l'antagonisme des récepteurs des minéralocorticoïdes au-delà de l'IC-FEr. Ce résultat marquant établit la finérénone comme le premier ARM non stéroïdien à l'efficacité prouvée sur l'ensemble du spectre élargi de l'insuffisance cardiaque.
Les antagonistes stéroïdiens des récepteurs des minéralocorticoïdes réduisent la morbidité et la mortalité chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite, mais leur efficacité chez ceux atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection légèrement réduite ou préservée n'a pas été établie. Des données concernant l'efficacité et la sécurité de la finérénone, un antagoniste non stéroïdien des récepteurs des minéralocorticoïdes, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection légèrement réduite ou préservée sont nécessaires.
Dans cet essai international, en double aveugle, nous avons assigné de façon aléatoire, selon un rapport 1:1, des patients présentant une insuffisance cardiaque et une fraction d'éjection ventriculaire gauche de 40 % ou plus à recevoir de la finérénone (à une dose maximale de 20 mg ou 40 mg une fois par jour) ou un placebo correspondant, en plus du traitement habituel. Le critère de jugement principal était un critère composite du nombre total d'événements d'aggravation de l'insuffisance cardiaque (un événement étant défini comme une première hospitalisation ou une hospitalisation récurrente non planifiée, ou une visite urgente pour insuffisance cardiaque) et du décès de cause cardiovasculaire. Les composantes du critère de jugement principal et la sécurité ont également été évaluées.
Au cours d'un suivi médian de 32 mois, 1083 événements du critère de jugement principal sont survenus chez 624 des 3003 patients du groupe finérénone, et 1283 événements du critère de jugement principal sont survenus chez 719 des 2998 patients du groupe placebo (rapport de taux, 0,84 ; intervalle de confiance à 95 % [IC], 0,74 à 0,95 ; p=0,007). Le nombre total d'événements d'aggravation de l'insuffisance cardiaque était de 842 dans le groupe finérénone et de 1024 dans le groupe placebo (rapport de taux, 0,82 ; IC à 95 %, 0,71 à 0,94 ; p=0,006). Le pourcentage de patients décédés de causes cardiovasculaires était de 8,1 % et 8,7 %, respectivement (rapport des risques instantanés, 0,93 ; IC à 95 %, 0,78 à 1,11). La finérénone a été associée à un risque accru d'hyperkaliémie et à un risque réduit d'hypokaliémie.
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque à fraction d'éjection légèrement réduite ou préservée, la finérénone a entraîné un taux significativement plus faible du critère composite du nombre total d'événements d'aggravation de l'insuffisance cardiaque et de décès de cause cardiovasculaire que le placebo. (Financé par Bayer ; numéro FINEARTS-HF ClinicalTrials.gov, NCT04435626.)
