El ensayo FINEARTS-HF demostró que finerenona redujo significativamente los eventos de insuficiencia cardíaca en pacientes con IC-FElr e IC-FEp, extendiendo el beneficio del antagonismo del receptor de mineralocorticoides más allá de la IC-FEr. Este resultado histórico establece a finerenona como el primer ARM no esteroideo con eficacia demostrada en todo el espectro más amplio de la insuficiencia cardíaca.
Los antagonistas esteroideos del receptor de mineralocorticoides reducen la morbilidad y la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida, pero su eficacia en aquellos con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección levemente reducida o conservada no se ha establecido. Se necesitan datos sobre la eficacia y la seguridad del antagonista no esteroideo del receptor de mineralocorticoides finerenona en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección levemente reducida o conservada.
En este ensayo internacional, doble ciego, asignamos aleatoriamente, en una proporción 1:1, a pacientes con insuficiencia cardíaca y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 40 % o superior a recibir finerenona (a una dosis máxima de 20 mg o 40 mg una vez al día) o un placebo equivalente, además del tratamiento habitual. El resultado principal fue un compuesto del número total de eventos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (definiendo un evento como una hospitalización no planificada, primera o recurrente, o una visita urgente por insuficiencia cardíaca) y muerte por causas cardiovasculares. También se evaluaron los componentes del resultado principal y la seguridad.
A lo largo de una mediana de seguimiento de 32 meses, se produjeron 1083 eventos del resultado principal en 624 de 3003 pacientes del grupo de finerenona, y 1283 eventos del resultado principal en 719 de 2998 pacientes del grupo de placebo (razón de tasas, 0,84; intervalo de confianza del 95 % [IC], 0,74 a 0,95; p=0,007). El número total de eventos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca fue de 842 en el grupo de finerenona y de 1024 en el grupo de placebo (razón de tasas, 0,82; IC del 95 %, 0,71 a 0,94; p=0,006). El porcentaje de pacientes que fallecieron por causas cardiovasculares fue del 8,1 % y del 8,7 %, respectivamente (razón de riesgos, 0,93; IC del 95 %, 0,78 a 1,11). Finerenona se asoció con un mayor riesgo de hiperpotasemia y un menor riesgo de hipopotasemia.
En pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección levemente reducida o conservada, finerenona dio lugar a una tasa significativamente menor del compuesto del número total de eventos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y muerte por causas cardiovasculares que el placebo. (Financiado por Bayer; número de FINEARTS-HF ClinicalTrials.gov, NCT04435626.)
