Questo studio pubblicato sul NEJM ha mostrato che la PCI delle stenosi coronariche prima del TAVR non ha migliorato il composito di morte o ospedalizzazione cardiovascolare rispetto alla gestione conservativa. Il risultato ha argomentato contro la rivascolarizzazione coronarica di routine prima del TAVR in pazienti con malattia coronarica stabile.
Il beneficio dell'intervento coronarico percutaneo (PCI) nei pazienti con malattia coronarica stabile e stenosi aortica severa sottoposti a impianto transcatetere di valvola aortica (TAVI) rimane poco chiaro.
In uno studio internazionale, abbiamo randomizzato, in un rapporto 1:1, pazienti con stenosi aortica sintomatica severa e almeno una stenosi dell'arteria coronaria con una riserva di flusso frazionale pari o inferiore a 0,80 o una stenosi del diametro di almeno il 90%, a sottoporsi a PCI o a ricevere trattamento conservativo, con tutti i pazienti sottoposti anche a TAVI. L'esito primario era un evento cardiaco avverso maggiore, definito come un composito di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico, o rivascolarizzazione urgente. È stata valutata la sicurezza, inclusi eventi emorragici e complicanze procedurali.
Un totale di 455 pazienti sono stati randomizzati: 227 al gruppo PCI e 228 al gruppo trattamento conservativo. L'età mediana dei pazienti era di 82 anni (intervallo interquartile, 78-85), e il punteggio mediano Society of Thoracic Surgeons-Predicted Risk of Mortality (su una scala da 0 a 100%, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di morte entro 30 giorni dalla procedura) era del 3% (intervallo interquartile, 2-4). A un follow-up mediano di 2 anni (intervallo interquartile, 1-4), un evento cardiaco avverso maggiore (esito primario) si era verificato in 60 pazienti (26%) nel gruppo PCI e in 81 (36%) nel gruppo trattamento conservativo (hazard ratio, 0,71; intervallo di confidenza al 95% [IC], 0,51-0,99; p=0,04). Un evento emorragico si è verificato in 64 pazienti (28%) nel gruppo PCI e in 45 (20%) nel gruppo trattamento conservativo (hazard ratio, 1,51; IC al 95%, 1,03-2,22). Nel gruppo PCI, 7 pazienti (3%) hanno avuto complicanze correlate alla procedura di PCI.
Tra i pazienti con malattia coronarica sottoposti a TAVI, la PCI è stata associata a un rischio inferiore di un composito di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico, o rivascolarizzazione urgente a un follow-up mediano di 2 anni rispetto al trattamento conservativo. (Finanziato da Boston Scientific e dalla Danish Heart Foundation; numero NOTION-3 ClinicalTrials.gov, NCT03058627.)
