Cet essai publié dans le NEJM a montré que l'ICP des sténoses coronariennes avant le TAVR n'améliorait pas le critère composite de décès ou d'hospitalisation cardiovasculaire par rapport à la prise en charge conservatrice. Ce résultat s'oppose à la revascularisation coronarienne systématique avant TAVR chez les patients atteints de maladie coronarienne stable.
Le bénéfice de l'intervention coronarienne percutanée (ICP) chez les patients atteints de maladie coronarienne stable et de sténose aortique sévère bénéficiant d'une implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI) reste incertain.
Dans un essai international, nous avons assigné de façon aléatoire, selon un rapport 1:1, des patients présentant une sténose aortique symptomatique sévère et au moins une sténose d'une artère coronaire avec une réserve de flux fractionnaire de 0,80 ou moins ou une sténose de diamètre d'au moins 90 %, à subir une ICP ou à recevoir un traitement conservateur, tous les patients bénéficiant également d'une TAVI. Le critère de jugement principal était un événement cardiaque indésirable majeur, défini comme un critère composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, ou de revascularisation urgente. La sécurité, notamment les événements hémorragiques et les complications procédurales, a été évaluée.
Au total, 455 patients ont été randomisés : 227 dans le groupe ICP et 228 dans le groupe traitement conservateur. L'âge médian des patients était de 82 ans (intervalle interquartile, 78 à 85), et le score médian Society of Thoracic Surgeons-Predicted Risk of Mortality (sur une échelle de 0 à 100 %, des scores plus élevés indiquant un risque plus élevé de décès dans les 30 jours suivant la procédure) était de 3 % (intervalle interquartile, 2 à 4). Avec un suivi médian de 2 ans (intervalle interquartile, 1 à 4), un événement cardiaque indésirable majeur (critère de jugement principal) était survenu chez 60 patients (26 %) du groupe ICP et chez 81 (36 %) du groupe traitement conservateur (rapport des risques instantanés, 0,71 ; intervalle de confiance à 95 % [IC], 0,51 à 0,99 ; p=0,04). Un événement hémorragique est survenu chez 64 patients (28 %) du groupe ICP et chez 45 (20 %) du groupe traitement conservateur (rapport des risques instantanés, 1,51 ; IC à 95 %, 1,03 à 2,22). Dans le groupe ICP, 7 patients (3 %) ont présenté des complications liées à la procédure d'ICP.
Chez les patients atteints de maladie coronarienne bénéficiant d'une TAVI, l'ICP était associée à un risque plus faible d'un critère composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, ou de revascularisation urgente à un suivi médian de 2 ans par rapport au traitement conservateur. (Financé par Boston Scientific et la Danish Heart Foundation ; numéro NOTION-3 ClinicalTrials.gov, NCT03058627.)
