Diese NEJM-Studie zeigte, dass die PCI koronarer Stenosen vor TAVR den zusammengesetzten Endpunkt aus Tod oder kardiovaskulärer Hospitalisierung im Vergleich zum konservativen Management nicht verbesserte. Das Ergebnis sprach gegen eine routinemäßige koronare Revaskularisation vor TAVR bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit.
Der Nutzen der perkutanen Koronarintervention (PCI) bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit und schwerer Aortenklappenstenose, die sich einer Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) unterziehen, ist weiterhin unklar.
In einer internationalen Studie teilten wir Patienten mit schwerer symptomatischer Aortenklappenstenose und mindestens einer koronararteriellen Stenose mit einer fraktionellen Flussreserve von 0,80 oder weniger oder einer Durchmesserstenose von mindestens 90 % im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder der PCI oder der konservativen Behandlung zu, wobei sich alle Patienten zusätzlich einer TAVI unterzogen. Der primäre Endpunkt war ein schwerwiegendes unerwünschtes kardiales Ereignis, definiert als zusammengesetzter Endpunkt aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt oder dringlicher Revaskularisation. Die Sicherheit, einschließlich Blutungsereignissen und prozeduralen Komplikationen, wurde bewertet.
Insgesamt wurden 455 Patienten randomisiert: 227 in die PCI-Gruppe und 228 in die konservative Behandlungsgruppe. Das mediane Alter der Patienten betrug 82 Jahre (Interquartilbereich 78 bis 85), und der mediane Society of Thoracic Surgeons-Predicted Risk of Mortality-Score (auf einer Skala von 0 bis 100 %, wobei höhere Werte ein höheres Sterberisiko innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff anzeigen) betrug 3 % (Interquartilbereich 2 bis 4). Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren (Interquartilbereich 1 bis 4) war ein schwerwiegendes unerwünschtes kardiales Ereignis (primärer Endpunkt) bei 60 Patienten (26 %) in der PCI-Gruppe und bei 81 (36 %) in der konservativen Behandlungsgruppe aufgetreten (Hazard Ratio 0,71; 95 %-Konfidenzintervall [KI], 0,51 bis 0,99; p=0,04). Ein Blutungsereignis trat bei 64 Patienten (28 %) in der PCI-Gruppe und bei 45 (20 %) in der konservativen Behandlungsgruppe auf (Hazard Ratio 1,51; 95 %-KI, 1,03 bis 2,22). In der PCI-Gruppe hatten 7 Patienten (3 %) PCI-verfahrensbedingte Komplikationen.
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer TAVI unterzogen, war PCI bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren mit einem geringeren Risiko eines zusammengesetzten Endpunkts aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt oder dringlicher Revaskularisation assoziiert als die konservative Behandlung. (Finanziert von Boston Scientific und der Danish Heart Foundation; NOTION-3-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT03058627.)
