Questa sottoanalisi di FINEARTS-HF ha confermato che il beneficio di finerenone sugli eventi di insufficienza cardiaca è coerente lungo l'intero spettro della frazione di eiezione, dal 40% al 100%. L'effetto uniforme stabilisce finerenone come terapia ampiamente applicabile per l'insufficienza cardiaca a frazione di eiezione lievemente ridotta o preservata.
Gli effetti dei trattamenti per l'insufficienza cardiaca (HF) possono variare tra i pazienti in base alla frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF). In FINEARTS-HF (Finerenone Trial to Investigate Efficacy and Safety Superior to Placebo in Patients With Heart Failure), l'antagonista non steroideo del recettore dei mineralcorticoidi finerenone ha ridotto il rischio di morte cardiovascolare e il numero totale di eventi di peggioramento dell'HF nei pazienti con HF a frazione di eiezione lievemente ridotta o preservata. Abbiamo esaminato l'effetto di finerenone in base alla LVEF in FINEARTS-HF.
FINEARTS-HF era uno studio randomizzato, controllato con placebo, che esaminava l'efficacia e la sicurezza di finerenone nei pazienti con HF e LVEF ≥40%. L'effetto del trattamento con finerenone è stato esaminato in analisi prespecificate secondo le categorie di LVEF (<50%, ≥50% a <60%, e ≥60%) e con LVEF come variabile continua. L'esito primario era un composito del numero totale (primi e ricorrenti) di eventi di peggioramento dell'HF e morte cardiovascolare.
I dati di LVEF al basale erano disponibili per 5993 dei 6001 partecipanti a FINEARTS-HF. La LVEF media e mediana erano rispettivamente del 53±8% e del 53% (intervallo interquartile, 46%-58%). La LVEF era <50% in 2172 (36%), tra il 50% e <60% in 2674 (45%), e ≥60% in 1147 (19%). I pazienti con LVEF più elevata erano più anziani, più comunemente donne, avevano meno probabilità di avere una storia di malattia coronarica, e presentavano più frequentemente una storia di ipertensione e malattia renale cronica rispetto a quelli con LVEF più bassa. Finerenone ha ridotto il rischio di morte cardiovascolare e il totale degli eventi di HF in modo coerente lungo le categorie di LVEF (rate ratio per LVEF <50%, 0,84 [IC al 95%, 0,68-1,03]; rate ratio per LVEF ≥50% a <60%, 0,80 [0,66-0,97]; e rate ratio per LVEF ≥60%, 0,94 [0,70-1,25]; p di interazione=0,70). Non vi era alcuna modificazione del beneficio di finerenone lungo l'intervallo di LVEF quando analizzato come variabile continua (p di interazione=0,28). Vi era un effetto altrettanto coerente di finerenone nel ridurre il numero totale di eventi di peggioramento dell'HF (continuo, p di interazione=0,26).
Nei pazienti con HF a frazione di eiezione lievemente ridotta o preservata, finerenone ha ridotto il rischio di morte cardiovascolare ed eventi di peggioramento dell'HF, indipendentemente dalla LVEF. REGISTRAZIONE: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificatore univoco: NCT04435626. URL: https://eudract.ema.europa.eu; identificatore univoco: 2020-000306-29.
