Eficacia y seguridad de finerenona en todo el espectro de la fracción de eyección en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida o conservada

Antecedentes

Los efectos de los tratamientos para la insuficiencia cardíaca (IC) pueden variar entre pacientes según la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI). En FINEARTS-HF (Finerenone Trial to Investigate Efficacy and Safety Superior to Placebo in Patients With Heart Failure), el antagonista no esteroideo del receptor de mineralocorticoides finerenona redujo el riesgo de muerte cardiovascular y el número total de eventos de empeoramiento de la IC en pacientes con IC con fracción de eyección levemente reducida o conservada. Examinamos el efecto de finerenona según la FEVI en FINEARTS-HF.

Métodos

FINEARTS-HF fue un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, que examinaba la eficacia y la seguridad de finerenona en pacientes con IC y FEVI ≥40 %. El efecto del tratamiento con finerenona se examinó en análisis preespecificados según categorías de FEVI (<50 %, ≥50 % a <60 %, y ≥60 %) y con la FEVI como variable continua. El resultado principal fue un compuesto del número total (primeros y recurrentes) de eventos de empeoramiento de la IC y muerte cardiovascular.

Resultados

Se disponía de datos de FEVI basal para 5993 de los 6001 participantes en FINEARTS-HF. La FEVI media y mediana fueron del 53±8 % y del 53 % (rango intercuartílico, 46 %-58 %), respectivamente. La FEVI fue <50 % en 2172 (36 %), entre el 50 % y <60 % en 2674 (45 %), y ≥60 % en 1147 (19 %). Los pacientes con mayor FEVI eran de mayor edad, más frecuentemente mujeres, tenían menos probabilidades de tener antecedentes de enfermedad coronaria, y presentaban con mayor frecuencia antecedentes de hipertensión y enfermedad renal crónica en comparación con aquellos con menor FEVI. Finerenona redujo el riesgo de muerte cardiovascular y del total de eventos de IC de forma consistente en todas las categorías de FEVI (razón de tasas para FEVI <50 %, 0,84 [IC del 95 %, 0,68-1,03]; razón de tasas para FEVI ≥50 % a <60 %, 0,80 [0,66-0,97]; y razón de tasas para FEVI ≥60 %, 0,94 [0,70-1,25]; p de interacción=0,70). No hubo modificación del beneficio de finerenona en todo el rango de FEVI cuando se analizó como variable continua (p de interacción=0,28). Hubo un efecto igualmente consistente de finerenona en la reducción del número total de eventos de empeoramiento de la IC (continuo, p de interacción=0,26).

Conclusiones

En pacientes con IC con fracción de eyección levemente reducida o conservada, finerenona redujo el riesgo de muerte cardiovascular y de eventos de empeoramiento de la IC, independientemente de la FEVI. REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificador único: NCT04435626. URL: https://eudract.ema.europa.eu; identificador único: 2020-000306-29.