Diese FINEARTS-HF-Subanalyse bestätigte, dass der Nutzen von Finerenon bei Herzinsuffizienz-Ereignissen über das gesamte Spektrum der Ejektionsfraktion von 40 % bis 100 % konsistent ist. Der einheitliche Effekt etabliert Finerenon als breit anwendbare Therapie für Herzinsuffizienz mit leicht reduzierter oder erhaltener Ejektionsfraktion.
Die Wirkungen von Behandlungen bei Herzinsuffizienz (HF) können bei Patienten je nach linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) variieren. In FINEARTS-HF (Finerenone Trial to Investigate Efficacy and Safety Superior to Placebo in Patients With Heart Failure) reduzierte der nichtsteroidale Mineralokortikoidrezeptor-Antagonist Finerenon das Risiko für kardiovaskulären Tod und die Gesamtzahl sich verschlechternder HF-Ereignisse bei Patienten mit HF mit leicht reduzierter oder erhaltener Ejektionsfraktion. Wir untersuchten die Wirkung von Finerenon in Abhängigkeit von der LVEF in FINEARTS-HF.
FINEARTS-HF war eine randomisierte, placebokontrollierte Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Finerenon bei Patienten mit HF und LVEF ≥40 % untersuchte. Der Behandlungseffekt von Finerenon wurde in vorab festgelegten Analysen nach LVEF-Kategorien (<50 %, ≥50 % bis <60 % und ≥60 %) sowie mit LVEF als kontinuierlicher Variable untersucht. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus der Gesamtzahl (erster und wiederholter) sich verschlechternder HF-Ereignisse und kardiovaskulärem Tod.
Ausgangs-LVEF-Daten waren für 5993 der 6001 Teilnehmer in FINEARTS-HF verfügbar. Mittlere und mediane LVEF betrugen 53±8 % beziehungsweise 53 % (Interquartilbereich 46 %-58 %). Die LVEF war bei 2172 (36 %) <50 %, bei 2674 (45 %) zwischen 50 % und <60 % und bei 1147 (19 %) ≥60 %. Patienten mit höherer LVEF waren älter, häufiger weiblich, hatten seltener eine koronare Herzkrankheit in der Vorgeschichte und häufiger eine Hypertonie und chronische Nierenerkrankung in der Vorgeschichte im Vergleich zu jenen mit niedrigerer LVEF. Finerenon reduzierte das Risiko für kardiovaskulären Tod und die Gesamtzahl der HF-Ereignisse konsistent über die LVEF-Kategorien hinweg (LVEF <50 % Ratenverhältnis 0,84 [95 %-KI, 0,68-1,03]; LVEF ≥50 % bis <60 % Ratenverhältnis 0,80 [0,66-0,97]; und LVEF ≥60 % Ratenverhältnis 0,94 [0,70-1,25]; p(Interaktion)=0,70). Es gab keine Modifikation des Nutzens von Finerenon über den Bereich der LVEF hinweg, wenn diese als kontinuierliche Variable analysiert wurde (p(Interaktion)=0,28). Es zeigte sich ein ähnlich konsistenter Effekt von Finerenon bei der Reduktion der Gesamtzahl sich verschlechternder HF-Ereignisse (kontinuierlich p(Interaktion)=0,26).
Bei Patienten mit HF mit leicht reduzierter oder erhaltener Ejektionsfraktion reduzierte Finerenon das Risiko für kardiovaskulären Tod und sich verschlechternde HF-Ereignisse, unabhängig von der LVEF. REGISTRIERUNG: URL: https://www.clinicaltrials.gov; eindeutige Kennung: NCT04435626. URL: https://eudract.ema.europa.eu; eindeutige Kennung: 2020-000306-29.
