Cette sous-analyse de FINEARTS-HF a confirmé que le bénéfice de la finérénone sur les événements d'insuffisance cardiaque est constant sur l'ensemble du spectre de fraction d'éjection, de 40 % à 100 %. Cet effet uniforme établit la finérénone comme un traitement largement applicable pour l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection légèrement réduite ou préservée.
Les effets des traitements de l'insuffisance cardiaque (IC) peuvent varier selon les patients en fonction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG). Dans FINEARTS-HF (Finerenone Trial to Investigate Efficacy and Safety Superior to Placebo in Patients With Heart Failure), l'antagoniste non stéroïdien des récepteurs des minéralocorticoïdes, la finérénone, a réduit le risque de décès cardiovasculaire et le nombre total d'événements d'aggravation de l'IC chez les patients atteints d'IC à fraction d'éjection légèrement réduite ou préservée. Nous avons examiné l'effet de la finérénone selon la FEVG dans FINEARTS-HF.
FINEARTS-HF était un essai randomisé, contrôlé par placebo, examinant l'efficacité et la sécurité de la finérénone chez des patients atteints d'IC et de FEVG ≥40 %. L'effet du traitement par finérénone a été examiné dans des analyses prédéfinies selon les catégories de FEVG (<50 %, ≥50 % à <60 %, et ≥60 %) et avec la FEVG comme variable continue. Le critère de jugement principal était un critère composite du nombre total (premiers et récurrents) d'événements d'aggravation de l'IC et de décès cardiovasculaire.
Des données de FEVG initiale étaient disponibles pour 5993 des 6001 participants de FINEARTS-HF. La FEVG moyenne et médiane étaient de 53±8 % et 53 % (intervalle interquartile, 46 %-58 %), respectivement. La FEVG était <50 % chez 2172 (36 %), entre 50 % et <60 % chez 2674 (45 %), et ≥60 % chez 1147 (19 %). Les patients ayant une FEVG plus élevée étaient plus âgés, plus fréquemment des femmes, moins susceptibles d'avoir des antécédents de maladie coronarienne, et présentaient plus fréquemment des antécédents d'hypertension et de maladie rénale chronique par rapport à ceux ayant une FEVG plus faible. La finérénone a réduit le risque de décès cardiovasculaire et le total des événements d'IC de manière constante selon les catégories de FEVG (rapport de taux pour FEVG <50 %, 0,84 [IC à 95 %, 0,68-1,03] ; rapport de taux pour FEVG ≥50 % à <60 %, 0,80 [0,66-0,97] ; et rapport de taux pour FEVG ≥60 %, 0,94 [0,70-1,25] ; p d'interaction=0,70). Il n'y avait pas de modification du bénéfice de la finérénone sur l'ensemble de la plage de FEVG lorsqu'elle était analysée comme variable continue (p d'interaction=0,28). Il y avait un effet également constant de la finérénone sur la réduction du nombre total d'événements d'aggravation de l'IC (continu, p d'interaction=0,26).
Chez les patients atteints d'IC à fraction d'éjection légèrement réduite ou préservée, la finérénone a réduit le risque de décès cardiovasculaire et d'événements d'aggravation de l'IC, indépendamment de la FEVG. ENREGISTREMENT : URL : https://www.clinicaltrials.gov ; identifiant unique : NCT04435626. URL : https://eudract.ema.europa.eu ; identifiant unique : 2020-000306-29.
