Αυτή η υποανάλυση FINEARTS-HF επιβεβαίωσε ότι το όφελος της φινερενόνης στα συμβάντα καρδιακής ανεπάρκειας είναι συνεπές σε όλο το φάσμα του κλάσματος εξώθησης από 40% έως 100%. Η ομοιόμορφη επίδραση καθιερώνει τη φινερενόνη ως ευρέως εφαρμόσιμη θεραπεία για την καρδιακή ανεπάρκεια με ήπια μειωμένο ή διατηρημένο κλάσμα εξώθησης.
Οι επιδράσεις των θεραπειών για καρδιακή ανεπάρκεια (HF) ενδέχεται να διαφέρουν μεταξύ ασθενών ανάλογα με το κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF). Στη FINEARTS-HF (Finerenone Trial to Investigate Efficacy and Safety Superior to Placebo in Patients With Heart Failure), ο μη στεροειδής ανταγωνιστής του υποδοχέα αλατοκορτικοειδών φινερενόνη μείωσε τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου και τον συνολικό αριθμό συμβάντων επιδείνωσης HF σε ασθενείς με HF με ήπια μειωμένο ή διατηρημένο κλάσμα εξώθησης. Εξετάσαμε την επίδραση της φινερενόνης ανάλογα με το LVEF στη FINEARTS-HF.
Η FINEARTS-HF ήταν μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή που εξέταζε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της φινερενόνης σε ασθενείς με HF και LVEF ≥40%. Η θεραπευτική επίδραση της φινερενόνης εξετάστηκε σε προκαθορισμένες αναλύσεις σύμφωνα με κατηγορίες LVEF (<50%, ≥50% έως <60%, και ≥60%) και με το LVEF ως συνεχή μεταβλητή. Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν ένα σύνθετο του συνολικού αριθμού (πρώτων και επαναλαμβανόμενων) συμβάντων επιδείνωσης HF και καρδιαγγειακού θανάτου.
Δεδομένα αρχικού LVEF ήταν διαθέσιμα για 5993 από τους 6001 συμμετέχοντες στη FINEARTS-HF. Η μέση και η διάμεση LVEF ήταν 53±8% και 53% (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 46%-58%), αντίστοιχα. Το LVEF ήταν <50% σε 2172 (36%), μεταξύ 50% και <60% σε 2674 (45%), και ≥60% σε 1147 (19%). Οι ασθενείς με υψηλότερο LVEF ήταν μεγαλύτερης ηλικίας, πιο συχνά γυναίκες, λιγότερο πιθανό να έχουν ιστορικό στεφανιαίας νόσου, και πιο συχνά είχαν ιστορικό υπέρτασης και χρόνιας νεφρικής νόσου σε σύγκριση με εκείνους με χαμηλότερο LVEF. Η φινερενόνη μείωσε τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου και τα συνολικά συμβάντα HF με συνέπεια σε όλες τις κατηγορίες LVEF (λόγος ρυθμών για LVEF <50%, 0,84 [ΔΕ 95%, 0,68-1,03]· λόγος ρυθμών για LVEF ≥50% έως <60%, 0,80 [0,66-0,97]· και λόγος ρυθμών για LVEF ≥60%, 0,94 [0,70-1,25]· p αλληλεπίδρασης=0,70). Δεν υπήρξε τροποποίηση του οφέλους της φινερενόνης σε όλο το εύρος του LVEF όταν αναλύθηκε ως συνεχής μεταβλητή (p αλληλεπίδρασης=0,28). Υπήρξε παρόμοια συνεπής επίδραση της φινερενόνης στη μείωση του συνολικού αριθμού συμβάντων επιδείνωσης HF (συνεχής p αλληλεπίδρασης=0,26).
Σε ασθενείς με HF με ήπια μειωμένο ή διατηρημένο κλάσμα εξώθησης, η φινερενόνη μείωσε τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου και συμβάντων επιδείνωσης HF, ανεξάρτητα από το LVEF. ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ: URL: https://www.clinicaltrials.gov· Μοναδικό αναγνωριστικό: NCT04435626. URL: https://eudract.ema.europa.eu· Μοναδικό αναγνωριστικό: 2020-000306-29.
