Questo studio pubblicato sul NEJM ha mostrato che la continuazione dell'anticoagulazione orale durante il TAVI non era inferiore all'interruzione per l'esito composito di eventi emorragici e tromboembolici. Il risultato semplifica la gestione periprocedurale evitando la complessità del bridging dell'anticoagulazione.
Un terzo dei pazienti sottoposti a impianto transcatetere di valvola aortica (TAVI) presenta un'indicazione all'anticoagulazione orale a causa di patologie concomitanti. L'interruzione dell'anticoagulazione orale durante il TAVI può ridurre il rischio emorragico, mentre la sua continuazione può ridurre il rischio tromboembolico.
Abbiamo condotto uno studio internazionale, in aperto, randomizzato, di non inferiorità, che ha coinvolto pazienti in trattamento con anticoagulanti orali e in programma per un TAVI. I pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 1:1 alla continuazione o all'interruzione periprocedurale dell'anticoagulazione orale. L'esito primario era un composito di morte per cause cardiovascolari, ictus di qualsiasi causa, infarto miocardico, complicanze vascolari maggiori, o sanguinamento maggiore entro 30 giorni dal TAVI.
Un totale di 858 pazienti sono stati inclusi nella popolazione intention-to-treat modificata: 431 sono stati assegnati alla continuazione e 427 all'interruzione dell'anticoagulazione orale. Un evento dell'esito primario si è verificato in 71 pazienti (16,5%) nel gruppo continuazione e in 63 (14,8%) nel gruppo interruzione (differenza di rischio, 1,7 punti percentuali; intervallo di confidenza al 95% [IC], da -3,1 a 6,6; p=0,18 per la non inferiorità). Eventi tromboembolici si sono verificati in 38 pazienti (8,8%) nel gruppo continuazione e in 35 (8,2%) nel gruppo interruzione (differenza di rischio, 0,6 punti percentuali; IC al 95%, da -3,1 a 4,4). Sanguinamenti si sono verificati in 134 pazienti (31,1%) nel gruppo continuazione e in 91 (21,3%) nel gruppo interruzione (differenza di rischio, 9,8 punti percentuali; IC al 95%, da 3,9 a 15,6).
Nei pazienti sottoposti a TAVI con un'indicazione concomitante all'anticoagulazione orale, la continuazione periprocedurale non è risultata non inferiore all'interruzione dell'anticoagulazione orale durante il TAVI rispetto all'incidenza di un composito di morte per cause cardiovascolari, ictus, infarto miocardico, complicanze vascolari maggiori, o sanguinamento maggiore a 30 giorni. (Finanziato da Netherlands Organization for Health Research and Development e St. Antonius Research Fund; numero POPular PAUSE TAVI ClinicalTrials.gov, NCT04437303.)
