Cet essai publié dans le NEJM a montré que la poursuite de l'anticoagulation orale pendant le TAVI n'était pas inférieure à l'interruption pour le critère composite d'événements hémorragiques et thromboemboliques. Ce résultat simplifie la prise en charge périprocédurale en évitant la complexité du relais de l'anticoagulation.
Un tiers des patients subissant une implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI) présente une indication d'anticoagulation orale en raison de maladies concomitantes. L'interruption de l'anticoagulation orale pendant le TAVI peut réduire le risque hémorragique, tandis que sa poursuite peut réduire le risque thromboembolique.
Nous avons mené un essai international, ouvert, randomisé, de non-infériorité, portant sur des patients recevant des anticoagulants oraux et prévoyant de subir un TAVI. Les patients ont été assignés de façon aléatoire selon un rapport 1:1 à la poursuite ou à l'interruption périprocédurale de l'anticoagulation orale. Le critère de jugement principal était un composite de décès de cause cardiovasculaire, d'AVC de toute cause, d'infarctus du myocarde, de complications vasculaires majeures, ou d'hémorragie majeure dans les 30 jours suivant le TAVI.
Au total, 858 patients ont été inclus dans la population en intention de traiter modifiée : 431 ont été assignés à la poursuite et 427 à l'interruption de l'anticoagulation orale. Un événement du critère de jugement principal est survenu chez 71 patients (16,5 %) du groupe poursuite et chez 63 (14,8 %) du groupe interruption (différence de risque, 1,7 point de pourcentage ; intervalle de confiance à 95 % [IC], -3,1 à 6,6 ; p=0,18 pour la non-infériorité). Des événements thromboemboliques sont survenus chez 38 patients (8,8 %) du groupe poursuite et chez 35 (8,2 %) du groupe interruption (différence de risque, 0,6 point de pourcentage ; IC à 95 %, -3,1 à 4,4). Des hémorragies sont survenues chez 134 patients (31,1 %) du groupe poursuite et chez 91 (21,3 %) du groupe interruption (différence de risque, 9,8 points de pourcentage ; IC à 95 %, 3,9 à 15,6).
Chez les patients subissant un TAVI avec une indication concomitante d'anticoagulation orale, la poursuite périprocédurale n'était pas non inférieure à l'interruption de l'anticoagulation orale pendant le TAVI en ce qui concerne l'incidence d'un composite de décès de cause cardiovasculaire, d'AVC, d'infarctus du myocarde, de complications vasculaires majeures, ou d'hémorragie majeure à 30 jours. (Financé par la Netherlands Organization for Health Research and Development et le St. Antonius Research Fund ; numéro POPular PAUSE TAVI ClinicalTrials.gov, NCT04437303.)
