Este ensayo publicado en NEJM mostró que la continuación de la anticoagulación oral durante el TAVI no fue inferior a la interrupción en cuanto al compuesto de eventos hemorrágicos y tromboembólicos. El resultado simplifica el manejo periprocedimiento al evitar la complejidad de la terapia puente de la anticoagulación.
Un tercio de los pacientes sometidos a implantación percutánea de válvula aórtica (TAVI) tiene una indicación de anticoagulación oral debido a enfermedades concomitantes. La interrupción de la anticoagulación oral durante el TAVI puede reducir el riesgo de sangrado, mientras que su continuación puede reducir el riesgo de tromboembolismo.
Realizamos un ensayo internacional, abierto, aleatorizado, de no inferioridad, en el que participaron pacientes que recibían anticoagulantes orales y tenían previsto someterse a un TAVI. Los pacientes se asignaron aleatoriamente en una proporción 1:1 a la continuación o interrupción periprocedimiento de la anticoagulación oral. El resultado principal fue un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, ictus de cualquier causa, infarto de miocardio, complicaciones vasculares mayores, o sangrado mayor dentro de los 30 días posteriores al TAVI.
Un total de 858 pacientes se incluyeron en la población por intención de tratar modificada: 431 se asignaron a la continuación y 427 a la interrupción de la anticoagulación oral. Se produjo un evento del resultado principal en 71 pacientes (16,5 %) del grupo de continuación y en 63 (14,8 %) del grupo de interrupción (diferencia de riesgo, 1,7 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95 % [IC], -3,1 a 6,6; p=0,18 para no inferioridad). Se produjeron eventos tromboembólicos en 38 pacientes (8,8 %) del grupo de continuación y en 35 (8,2 %) del grupo de interrupción (diferencia de riesgo, 0,6 puntos porcentuales; IC del 95 %, -3,1 a 4,4). Se produjo sangrado en 134 pacientes (31,1 %) del grupo de continuación y en 91 (21,3 %) del grupo de interrupción (diferencia de riesgo, 9,8 puntos porcentuales; IC del 95 %, 3,9 a 15,6).
En pacientes sometidos a TAVI con una indicación concomitante de anticoagulación oral, la continuación periprocedimiento no fue no inferior a la interrupción de la anticoagulación oral durante el TAVI con respecto a la incidencia de un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, ictus, infarto de miocardio, complicaciones vasculares mayores, o sangrado mayor a los 30 días. (Financiado por la Netherlands Organization for Health Research and Development y el St. Antonius Research Fund; número de POPular PAUSE TAVI ClinicalTrials.gov, NCT04437303.)
