Questo studio pubblicato sul NEJM ha mostrato che lo spironolattone di routine dopo IM acuto in pazienti senza insufficienza cardiaca o frazione di eiezione ridotta non ha ridotto significativamente l'endpoint composito primario. Il risultato limita l'uso degli MRA dopo l'IM a quelli con IC accertata o FEVS ridotta.
È stato dimostrato che gli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi riducono la mortalità nei pazienti dopo infarto miocardico con insufficienza cardiaca congestizia. Non è chiaro se l'uso di routine dello spironolattone sia benefico dopo un infarto miocardico.
In questo studio multicentrico con disegno fattoriale 2×2, abbiamo randomizzato pazienti con infarto miocardico sottoposti a intervento coronarico percutaneo a ricevere spironolattone o placebo, e colchicina o placebo. Qui sono riportati i risultati dello studio sullo spironolattone. I due esiti primari erano un composito di morte per cause cardiovascolari o insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento, valutato come numero totale di eventi; e un composito della prima insorgenza di infarto miocardico, ictus, insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento, o morte per cause cardiovascolari. È stata inoltre valutata la sicurezza.
Abbiamo arruolato 7062 pazienti in 104 centri di 14 paesi; 3537 pazienti sono stati assegnati a ricevere spironolattone e 3525 a ricevere placebo. Al momento delle nostre analisi, lo stato vitale era sconosciuto per 45 pazienti (0,6%). Per il primo esito primario, si sono verificati 183 eventi (1,7 per 100 pazienti-anno) nel gruppo spironolattone rispetto a 220 eventi (2,1 per 100 pazienti-anno) nel gruppo placebo nel corso di un periodo mediano di follow-up di 3 anni (hazard ratio corretto per il rischio competitivo di morte per cause non cardiovascolari, 0,91; intervallo di confidenza al 95% [IC], 0,69-1,21; p=0,51). Per quanto riguarda il secondo esito primario, un evento si è verificato in 280 dei 3537 pazienti (7,9%) nel gruppo spironolattone e in 294 dei 3525 pazienti (8,3%) nel gruppo placebo (hazard ratio corretto per il rischio competitivo, 0,96; IC al 95%, 0,81-1,13; p=0,60). Eventi avversi gravi sono stati riportati in 255 pazienti (7,2%) nel gruppo spironolattone e in 241 (6,8%) nel gruppo placebo.
Nei pazienti con infarto miocardico, lo spironolattone non ha ridotto l'incidenza di morte per cause cardiovascolari o insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento, né l'incidenza di un composito di morte per cause cardiovascolari, infarto miocardico, ictus, o insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento. (Finanziato dai Canadian Institutes of Health Research e altri; numero CLEAR ClinicalTrials.gov, NCT03048825.)
