Αυτή η δοκιμή που δημοσιεύθηκε στο NEJM έδειξε ότι η συστηματική χορήγηση σπιρονολακτόνης μετά από οξύ MI σε ασθενείς χωρίς καρδιακή ανεπάρκεια ή μειωμένο κλάσμα εξώθησης δεν μείωσε σημαντικά το πρωτεύον σύνθετο καταληκτικό σημείο. Το αποτέλεσμα περιορίζει τη χρήση MRA μετά από MI σε όσους έχουν εγκατεστημένη ΚΑ ή μειωμένο LVEF.
Έχει αποδειχθεί ότι οι ανταγωνιστές του υποδοχέα αλατοκορτικοειδών μειώνουν τη θνησιμότητα σε ασθενείς μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Δεν είναι σαφές αν η συστηματική χρήση σπιρονολακτόνης είναι επωφελής μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Σε αυτή την πολυκεντρική δοκιμή με παραγοντικό σχεδιασμό 2×2, κατανείμαμε τυχαία ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου που είχαν υποβληθεί σε διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση να λάβουν είτε σπιρονολακτόνη είτε εικονικό φάρμακο, και είτε κολχικίνη είτε εικονικό φάρμακο. Εδώ αναφέρονται τα αποτελέσματα της δοκιμής σπιρονολακτόνης. Τα δύο πρωτεύοντα αποτελέσματα ήταν ένα σύνθετο αποτέλεσμα θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια ή νέας ή επιδεινούμενης καρδιακής ανεπάρκειας, αξιολογούμενο ως ο συνολικός αριθμός συμβαμάτων· και ένα σύνθετο αποτέλεσμα της πρώτης εμφάνισης εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου, νέας ή επιδεινούμενης καρδιακής ανεπάρκειας, ή θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια. Αξιολογήθηκε επίσης η ασφάλεια.
Εντάξαμε 7062 ασθενείς σε 104 κέντρα σε 14 χώρες· 3537 ασθενείς κατανεμήθηκαν να λάβουν σπιρονολακτόνη και 3525 να λάβουν εικονικό φάρμακο. Κατά τη στιγμή των αναλύσεών μας, η κατάσταση επιβίωσης ήταν άγνωστη για 45 ασθενείς (0,6%). Για το πρώτο πρωτεύον αποτέλεσμα, υπήρξαν 183 συμβάματα (1,7 ανά 100 ασθενή-έτη) στην ομάδα σπιρονολακτόνης σε σύγκριση με 220 συμβάματα (2,1 ανά 100 ασθενή-έτη) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου κατά τη διάρκεια διάμεσης περιόδου παρακολούθησης 3 ετών (λόγος κινδύνου προσαρμοσμένος για τον ανταγωνιστικό κίνδυνο θανάτου από μη καρδιαγγειακά αίτια, 0,91· διάστημα εμπιστοσύνης 95% [ΔΕ], 0,69 έως 1,21· p=0,51). Όσον αφορά το δεύτερο πρωτεύον αποτέλεσμα, ένα σύμβαμα εμφανίστηκε σε 280 από τους 3537 ασθενείς (7,9%) στην ομάδα σπιρονολακτόνης και σε 294 από τους 3525 ασθενείς (8,3%) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (λόγος κινδύνου προσαρμοσμένος για ανταγωνιστικό κίνδυνο, 0,96· ΔΕ 95%, 0,81 έως 1,13· p=0,60). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε 255 ασθενείς (7,2%) στην ομάδα σπιρονολακτόνης και σε 241 (6,8%) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.
Μεταξύ ασθενών με έμφραγμα του μυοκαρδίου, η σπιρονολακτόνη δεν μείωσε την επίπτωση θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια ή νέας ή επιδεινούμενης καρδιακής ανεπάρκειας, ούτε την επίπτωση ενός σύνθετου αποτελέσματος θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια, εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου, ή νέας ή επιδεινούμενης καρδιακής ανεπάρκειας. (Χρηματοδοτήθηκε από τα Canadian Institutes of Health Research και άλλους· αριθμός CLEAR ClinicalTrials.gov, NCT03048825.)
