Diese NEJM-Studie zeigte, dass die routinemäßige Gabe von Spironolacton nach akutem MI bei Patienten ohne Herzinsuffizienz oder reduzierte Ejektionsfraktion den primären zusammengesetzten Endpunkt nicht signifikant reduzierte. Das Ergebnis begrenzt den Einsatz von MRA nach MI auf Patienten mit gesicherter HI oder reduzierter LVEF.
Es wurde gezeigt, dass Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten die Mortalität bei Patienten nach Myokardinfarkt mit dekompensierter Herzinsuffizienz senken. Ob der routinemäßige Einsatz von Spironolacton nach einem Myokardinfarkt von Nutzen ist, ist ungewiss.
In dieser multizentrischen Studie mit 2×2-faktoriellem Design teilten wir Patienten mit Myokardinfarkt, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterzogen hatten, randomisiert entweder Spironolacton oder Placebo sowie entweder Colchicin oder Placebo zu. Hier werden die Ergebnisse der Spironolacton-Studie berichtet. Die beiden primären Endpunkte waren ein zusammengesetzter Endpunkt aus Tod aus kardiovaskulärer Ursache oder neuer beziehungsweise sich verschlechternder Herzinsuffizienz, bewertet als Gesamtzahl der Ereignisse, sowie ein zusammengesetzter Endpunkt aus dem erstmaligen Auftreten von Myokardinfarkt, Schlaganfall, neuer beziehungsweise sich verschlechternder Herzinsuffizienz oder Tod aus kardiovaskulärer Ursache. Zusätzlich wurde die Sicherheit bewertet.
Wir schlossen 7062 Patienten an 104 Zentren in 14 Ländern ein; 3537 Patienten wurden Spironolacton und 3525 Placebo zugeteilt. Zum Zeitpunkt unserer Analysen war der vitale Status bei 45 Patienten (0,6 %) unbekannt. Für den ersten primären Endpunkt gab es 183 Ereignisse (1,7 pro 100 Patientenjahre) in der Spironolacton-Gruppe im Vergleich zu 220 Ereignissen (2,1 pro 100 Patientenjahre) in der Placebo-Gruppe über eine mediane Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren (für das konkurrierende Risiko des Todes aus nicht-kardiovaskulärer Ursache adjustierte Hazard Ratio 0,91; 95 %-Konfidenzintervall [KI], 0,69 bis 1,21; p=0,51). Hinsichtlich des zweiten primären Endpunkts trat ein Ereignis bei 280 von 3537 Patienten (7,9 %) in der Spironolacton-Gruppe und bei 294 von 3525 Patienten (8,3 %) in der Placebo-Gruppe auf (für das konkurrierende Risiko adjustierte Hazard Ratio 0,96; 95 %-KI, 0,81 bis 1,13; p=0,60). Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden bei 255 Patienten (7,2 %) in der Spironolacton-Gruppe und bei 241 (6,8 %) in der Placebo-Gruppe berichtet.
Bei Patienten mit Myokardinfarkt reduzierte Spironolacton weder die Inzidenz von Tod aus kardiovaskulärer Ursache oder neuer beziehungsweise sich verschlechternder Herzinsuffizienz noch die Inzidenz eines zusammengesetzten Endpunkts aus Tod aus kardiovaskulärer Ursache, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder neuer beziehungsweise sich verschlechternder Herzinsuffizienz. (Finanziert von den Canadian Institutes of Health Research und anderen; CLEAR-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT03048825.)
