Questa metanalisi ha confermato che la monoterapia con anticoagulante orale senza terapia antiaggregante è la strategia a lungo termine preferita per i pazienti con FA e coronaropatia stabile, senza costo ischemico dovuto all'eliminazione dell'agente antiaggregante.
La strategia antitrombotica ottimale a lungo termine nei pazienti con fibrillazione atriale (FA) e coronaropatia (CAD) stabile rimane incerta. I singoli studi randomizzati controllati (RCT) presentavano variazioni nei risultati riportati e non avevano potenza statistica sufficiente per gli esiti di efficacia.
Questo studio si è proposto di aggregare i risultati degli RCT che confrontavano l'efficacia e la sicurezza della monoterapia con anticoagulazione orale (OAC) rispetto a OAC più terapia antiaggregante singola (SAPT) in pazienti con FA e CAD stabile.
Abbiamo effettuato una ricerca sistematica su PubMed, Embase, e ClinicalTrials.gov fino al 09 settembre 2024. L'esito primario di efficacia era un composito di infarto miocardico, ictus ischemico, embolia sistemica, o morte. L'esito primario di sicurezza era il sanguinamento maggiore. Abbiamo ottenuto risultati non pubblicati dagli sperimentatori principali degli RCT inclusi, ove necessario, per calcolare gli hazard ratio aggregati e gli IC al 95%, e per eseguire le analisi di sottogruppo prespecificate.
Tra 690 record sottoposti a screening, sono stati inclusi 4 RCT con 4.092 pazienti randomizzati (2 con edoxaban, 1 con rivaroxaban, e 1 con un qualsiasi anticoagulante orale; età media 73,9 anni, 20,1% donne). Le durate mediane di follow-up variavano da 12 a 30 mesi (follow-up medio ponderato stimato complessivo di 21,9 mesi). Non vi erano differenze statisticamente significative tra la monoterapia con OAC e OAC più SAPT nell'esito primario di efficacia (7,3% contro 8,2%; HR: 0,90; IC al 95%: 0,72-1,12), infarto miocardico (1,0% contro 0,7%; HR: 1,51; IC al 95%: 0,75-3,04), ictus ischemico (1,9% contro 2,1%; HR: 0,89; IC al 95%: 0,57-1,37), morte per qualsiasi causa (4,2% contro 5,3%; HR: 0,94; IC al 95%: 0,49-1,80), o morte cardiovascolare (2,4% contro 3,0%; HR: 0,79; IC al 95%: 0,54-1,15). La monoterapia con OAC è stata associata a un rischio inferiore di sanguinamento maggiore rispetto a OAC più SAPT (3,3% contro 5,7%; HR: 0,59; IC al 95%: 0,44-0,79). Le analisi di sottogruppo non hanno mostrato interazioni significative per l'efficacia, ma hanno suggerito che l'entità della riduzione del sanguinamento potrebbe essere maggiore negli uomini (p per interazione = 0,03) e nei pazienti con diabete mellito (p per interazione = 0,04).
Nei pazienti con FA e CAD stabile, la monoterapia con OAC, rispetto a OAC più SAPT, non è stata associata a un aumento statisticamente significativo del rischio di eventi ischemici, ma ha determinato una riduzione significativa del rischio di sanguinamento.
