Este metaanálisis confirmó que la monoterapia con anticoagulante oral sin tratamiento antiagregante plaquetario es la estrategia a largo plazo preferida para pacientes con FA y enfermedad coronaria estable, sin coste isquémico al prescindir del antiagregante.
La estrategia antitrombótica óptima a largo plazo en pacientes con fibrilación auricular (FA) y enfermedad coronaria (EC) estable sigue siendo incierta. Los ensayos controlados aleatorizados (ECA) individuales presentaron variaciones en sus resultados reportados y no tenían potencia estadística suficiente para los resultados de eficacia.
Este estudio tuvo como objetivo agrupar los resultados de los ECA que compararon la eficacia y la seguridad de la monoterapia con anticoagulación oral (OAC) frente a OAC más tratamiento antiagregante plaquetario único (SAPT) en pacientes con FA y EC estable.
Realizamos una búsqueda sistemática en PubMed, Embase, y ClinicalTrials.gov hasta el 09 de septiembre de 2024. El resultado principal de eficacia fue un compuesto de infarto de miocardio, ictus isquémico, embolia sistémica, o muerte. El resultado principal de seguridad fue el sangrado mayor. Obtuvimos resultados no publicados de los investigadores principales de los ECA incluidos, cuando fue necesario, para calcular las razones de riesgos agrupadas y los IC del 95 %, y para realizar los análisis de subgrupos preespecificados.
Entre 690 registros cribados, se incluyeron 4 ECA con 4.092 pacientes aleatorizados (2 con edoxabán, 1 con rivaroxabán, y 1 con cualquier anticoagulante oral; edad media 73,9 años, 20,1 % mujeres). Las duraciones medianas de seguimiento oscilaron entre 12 y 30 meses (seguimiento medio ponderado estimado global de 21,9 meses). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre la monoterapia con OAC y OAC más SAPT en el resultado principal de eficacia (7,3 % frente a 8,2 %; HR: 0,90; IC del 95 %: 0,72-1,12), infarto de miocardio (1,0 % frente a 0,7 %; HR: 1,51; IC del 95 %: 0,75-3,04), ictus isquémico (1,9 % frente a 2,1 %; HR: 0,89; IC del 95 %: 0,57-1,37), muerte por cualquier causa (4,2 % frente a 5,3 %; HR: 0,94; IC del 95 %: 0,49-1,80), o muerte cardiovascular (2,4 % frente a 3,0 %; HR: 0,79; IC del 95 %: 0,54-1,15). La monoterapia con OAC se asoció con un menor riesgo de sangrado mayor que OAC más SAPT (3,3 % frente a 5,7 %; HR: 0,59; IC del 95 %: 0,44-0,79). Los análisis de subgrupos no mostraron interacciones significativas para la eficacia, pero sugirieron que la magnitud de la reducción del sangrado podría ser mayor en hombres (p para interacción = 0,03) y en pacientes con diabetes mellitus (p para interacción = 0,04).
En pacientes con FA y EC estable, la monoterapia con OAC, en comparación con OAC más SAPT, no se asoció con un aumento estadísticamente significativo del riesgo de eventos isquémicos, pero resultó en una reducción significativa del riesgo de sangrado.
