Cette méta-analyse a confirmé que la monothérapie par anticoagulant oral sans traitement antiplaquettaire est la stratégie à long terme préférée pour les patients atteints de FA et de maladie coronarienne stable, sans coût ischémique lié à l'abandon de l'antiplaquettaire.
La stratégie antithrombotique optimale à long terme chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) et de maladie coronarienne (MC) stable reste incertaine. Les essais contrôlés randomisés (ECR) individuels présentaient des variations dans leurs résultats rapportés et n'avaient pas la puissance statistique nécessaire pour les critères d'efficacité.
Cette étude visait à regrouper les résultats des ECR comparant l'efficacité et la sécurité de la monothérapie par anticoagulation orale (OAC) par rapport à l'OAC associée à un traitement antiplaquettaire simple (SAPT) chez des patients atteints de FA et de MC stable.
Nous avons effectué une recherche systématique dans PubMed, Embase, et ClinicalTrials.gov jusqu'au 9 septembre 2024. Le critère de jugement principal d'efficacité était un composite d'infarctus du myocarde, d'AVC ischémique, d'embolie systémique, ou de décès. Le critère de jugement principal de sécurité était l'hémorragie majeure. Nous avons obtenu des résultats non publiés auprès des investigateurs principaux des ECR inclus, si nécessaire, pour calculer les rapports des risques instantanés groupés et les IC à 95 %, et pour effectuer des analyses de sous-groupes prédéfinies.
Parmi 690 dossiers examinés, 4 ECR portant sur 4 092 patients randomisés ont été inclus (2 utilisant l'édoxaban, 1 utilisant le rivaroxaban, et 1 utilisant un anticoagulant oral quelconque ; âge moyen 73,9 ans, 20,1 % de femmes). Les durées médianes de suivi allaient de 12 à 30 mois (suivi moyen pondéré estimé global de 21,9 mois). Il n'y avait pas de différences statistiquement significatives entre la monothérapie OAC et l'OAC associée au SAPT pour le critère de jugement principal d'efficacité (7,3 % contre 8,2 % ; HR : 0,90 ; IC à 95 % : 0,72-1,12), l'infarctus du myocarde (1,0 % contre 0,7 % ; HR : 1,51 ; IC à 95 % : 0,75-3,04), l'AVC ischémique (1,9 % contre 2,1 % ; HR : 0,89 ; IC à 95 % : 0,57-1,37), le décès toutes causes confondues (4,2 % contre 5,3 % ; HR : 0,94 ; IC à 95 % : 0,49-1,80), ou le décès cardiovasculaire (2,4 % contre 3,0 % ; HR : 0,79 ; IC à 95 % : 0,54-1,15). La monothérapie OAC était associée à un risque plus faible d'hémorragie majeure que l'OAC associée au SAPT (3,3 % contre 5,7 % ; HR : 0,59 ; IC à 95 % : 0,44-0,79). Les analyses de sous-groupes n'ont pas montré d'interactions significatives pour l'efficacité, mais ont suggéré que l'ampleur de la réduction hémorragique pourrait être plus importante chez les hommes (p pour interaction = 0,03) et chez les patients atteints de diabète sucré (p pour interaction = 0,04).
Chez les patients atteints de FA et de MC stable, la monothérapie OAC, comparée à l'OAC associée au SAPT, n'était pas associée à une augmentation statistiquement significative du risque d'événements ischémiques mais a entraîné une réduction significative du risque hémorragique.
