Αυτή η μετα-ανάλυση επιβεβαίωσε ότι η μονοθεραπεία με από του στόματος αντιπηκτικό χωρίς αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία είναι η προτιμώμενη μακροχρόνια στρατηγική για ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή (AF) και σταθερή στεφανιαία νόσο, χωρίς ισχαιμικό κόστος από την απόσυρση του αντιαιμοπεταλιακού παράγοντα.
Η βέλτιστη μακροχρόνια αντιθρομβωτική στρατηγική σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή (AF) και σταθερή στεφανιαία νόσο (CAD) παραμένει αβέβαιη. Οι μεμονωμένες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (RCT) παρουσίαζαν διακυμάνσεις στα αναφερόμενα αποτελέσματά τους και δεν είχαν επαρκή στατιστική ισχύ για τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας.
Αυτή η μελέτη είχε ως στόχο να συγκεντρώσει τα αποτελέσματα των RCT που συνέκριναν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της μονοθεραπείας με από του στόματος αντιπηκτική αγωγή (OAC) έναντι OAC συν μονή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία (SAPT) σε ασθενείς με AF και σταθερή CAD.
Πραγματοποιήσαμε συστηματική αναζήτηση στις βάσεις PubMed, Embase, και ClinicalTrials.gov έως τις 09 Σεπτεμβρίου 2024. Το πρωτεύον αποτέλεσμα αποτελεσματικότητας ήταν ένα σύνθετο αποτέλεσμα εμφράγματος του μυοκαρδίου, ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου, συστηματικής εμβολής, ή θανάτου. Το πρωτεύον αποτέλεσμα ασφάλειας ήταν σοβαρή αιμορραγία. Λάβαμε αδημοσίευτα αποτελέσματα από τους κύριους ερευνητές των RCT που συμπεριλήφθηκαν, όπως απαιτούνταν, για τον υπολογισμό συγκεντρωτικών λόγων κινδύνου και διαστημάτων εμπιστοσύνης 95%, και για τη διεξαγωγή προκαθορισμένων αναλύσεων υποομάδων.
Μεταξύ 690 εγγραφών που ελέγχθηκαν, συμπεριλήφθηκαν 4 RCT με 4.092 τυχαιοποιημένους ασθενείς (2 με εδοξαμπάνη, 1 με ριβαροξαμπάνη, και 1 με οποιοδήποτε από του στόματος αντιπηκτικό· μέση ηλικία 73,9 έτη, 20,1% γυναίκες). Οι διάμεσες διάρκειες παρακολούθησης κυμαίνονταν από 12 έως 30 μήνες (συνολική εκτιμώμενη σταθμισμένη μέση παρακολούθηση 21,9 μηνών). Δεν υπήρξαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ μονοθεραπείας OAC και OAC συν SAPT στο πρωτεύον αποτέλεσμα αποτελεσματικότητας (7,3% έναντι 8,2%· HR: 0,90· ΔΕ 95%: 0,72-1,12), έμφραγμα του μυοκαρδίου (1,0% έναντι 0,7%· HR: 1,51· ΔΕ 95%: 0,75-3,04), ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (1,9% έναντι 2,1%· HR: 0,89· ΔΕ 95%: 0,57-1,37), θάνατο από κάθε αιτία (4,2% έναντι 5,3%· HR: 0,94· ΔΕ 95%: 0,49-1,80), ή καρδιαγγειακό θάνατο (2,4% έναντι 3,0%· HR: 0,79· ΔΕ 95%: 0,54-1,15). Η μονοθεραπεία OAC συσχετίστηκε με χαμηλότερο κίνδυνο σοβαρής αιμορραγίας σε σύγκριση με OAC συν SAPT (3,3% έναντι 5,7%· HR: 0,59· ΔΕ 95%: 0,44-0,79). Οι αναλύσεις υποομάδων δεν έδειξαν σημαντικές αλληλεπιδράσεις για την αποτελεσματικότητα, αλλά υποδεικνύουν ότι το μέγεθος της μείωσης της αιμορραγίας μπορεί να είναι μεγαλύτερο στους άνδρες (p για αλληλεπίδραση = 0,03) και σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (p για αλληλεπίδραση = 0,04).
Σε ασθενείς με AF και σταθερή CAD, η μονοθεραπεία OAC, σε σύγκριση με OAC συν SAPT, δεν συσχετίστηκε με στατιστικά σημαντικά αυξημένο κίνδυνο ισχαιμικών συμβαμάτων, αλλά είχε ως αποτέλεσμα σημαντικά μειωμένο κίνδυνο αιμορραγίας.
