I risultati a dieci anni di DANAMI-3-PRIMULTI hanno confermato il beneficio duraturo della rivascolarizzazione completa rispetto alla PCI della sola lesione colpevole in pazienti con STEMI e malattia multivasale. Il vantaggio di sopravvivenza è persistito per un decennio di follow-up.
Gli esiti a lungo termine della rivascolarizzazione completa nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e malattia multivasale non sono noti.
Lo scopo di questo studio era indagare gli esiti clinici a 10 anni, compresi gli eventi ripetuti, della rivascolarizzazione completa guidata dalla riserva di flusso frazionaria (FFR) rispetto al trattamento della sola arteria correlata all'infarto nello STEMI.
Questo studio di follow-up a 10 anni di DANAMI-3-PRIMULTI (Third DANish Study of Optimal Acute Treatment of Patients With STEMI-Complete Revascularization versus Infarct-Related Artery Only) ha incluso pazienti con STEMI e ≥1 lesione angiograficamente significativa non correlata all'infarto, randomizzati a rivascolarizzazione completa guidata da FFR o alla sola arteria correlata all'infarto dopo la procedura indice. Come nello studio originale, l'esito primario era un composito di mortalità per tutte le cause, infarto miocardico ricorrente, o qualsiasi rivascolarizzazione. Sono stati analizzati gli eventi ripetuti di rivascolarizzazione e infarto miocardico.
Dei 627 pazienti inclusi, 313 sono stati randomizzati al trattamento della sola arteria correlata all'infarto e 314 alla rivascolarizzazione completa. Dopo 10 anni, la rivascolarizzazione completa ha ridotto il rischio dell'esito primario (HR: 0,76; IC al 95%: 0,60-0,94; p = 0,014). Nel gruppo con sola arteria correlata all'infarto, sono deceduti 78 (25%) rispetto a 74 (24%) nel gruppo con rivascolarizzazione completa. La rivascolarizzazione completa ha ridotto qualsiasi rivascolarizzazione rispetto alla sola arteria correlata all'infarto (OR: 0,62; IC al 95%: 0,44-0,89). Non vi era alcuna differenza nell'infarto miocardico ricorrente (OR: 0,90; IC al 95%: 0,60-1,35). Il numero cumulativo medio di eventi era di 76 per 100 persone (IC al 95%: 66-88) nel gruppo con sola arteria correlata all'infarto rispetto a 63 eventi per 100 persone (IC al 95%: 54-73) nel gruppo con rivascolarizzazione completa (riduzione assoluta: 13%; IC al 95%: da -1% a 28%).
La rivascolarizzazione completa guidata da FFR ha ridotto gli eventi futuri e ripetuti rispetto alla sola arteria correlata all'infarto dopo 10 anni. Il rischio era principalmente determinato dalla rivascolarizzazione, senza riduzione degli infarti miocardici o dei decessi. (Primary PCI in Patients With ST-elevation Myocardial Infarction and Multivessel Disease: Treatment of Culprit Lesion Only or Complete Revascularization [PRIMULTI]; NCT01960933).