Τα δεκαετή αποτελέσματα της DANAMI-3-PRIMULTI επιβεβαίωσαν το διαρκές όφελος της πλήρους επαναγγείωσης έναντι της PCI μόνο της υπεύθυνης βλάβης σε ασθενείς με STEMI και πολυαγγειακή νόσο. Το πλεονέκτημα επιβίωσης παρέμεινε για μια δεκαετία παρακολούθησης.
Τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα της πλήρους επαναγγείωσης σε έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST (STEMI) και πολυαγγειακή νόσο είναι άγνωστα.
Σκοπός αυτής της μελέτης ήταν να διερευνηθούν τα 10ετή κλινικά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένων επαναλαμβανόμενων επεισοδίων, της πλήρους επαναγγείωσης με καθοδήγηση κλασματικής εφεδρείας ροής (FFR) έναντι της θεραπείας μόνο της αρτηρίας που σχετίζεται με το έμφραγμα σε STEMI.
Αυτή η μελέτη παρακολούθησης 10 ετών της DANAMI-3-PRIMULTI (Third DANish Study of Optimal Acute Treatment of Patients With STEMI-Complete Revascularization versus Infarct-Related Artery Only) περιελάμβανε ασθενείς με STEMI και ≥1 αγγειογραφικά σημαντική βλάβη μη σχετιζόμενη με το έμφραγμα, οι οποίοι κατανεμήθηκαν τυχαία σε πλήρη επαναγγείωση με καθοδήγηση FFR ή μόνο στην αρτηρία που σχετίζεται με το έμφραγμα μετά την αρχική επέμβαση. Όπως και στην αρχική δοκιμή, το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν ένα σύνθετο αποτέλεσμα θνησιμότητας από κάθε αιτία, υποτροπιάζοντος εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή οποιασδήποτε επαναγγείωσης. Αναλύθηκαν επαναλαμβανόμενα επεισόδια επαναγγείωσης και εμφράγματος του μυοκαρδίου.
Από τους 627 ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν, οι 313 κατανεμήθηκαν τυχαία στη θεραπεία μόνο της αρτηρίας που σχετίζεται με το έμφραγμα και οι 314 στην πλήρη επαναγγείωση. Μετά από 10 έτη, η πλήρης επαναγγείωση μείωσε τον κίνδυνο του πρωτεύοντος αποτελέσματος (HR: 0,76· 95% ΔΕ: 0,60-0,94· p = 0,014). Στην ομάδα μόνο της αρτηρίας που σχετίζεται με το έμφραγμα, απεβίωσαν 78 (25%) έναντι 74 (24%) στην ομάδα πλήρους επαναγγείωσης. Η πλήρης επαναγγείωση μείωσε οποιαδήποτε επαναγγείωση σε σύγκριση με τη μόνο αρτηρία που σχετίζεται με το έμφραγμα (OR: 0,62· 95% ΔΕ: 0,44-0,89). Δεν υπήρχε διαφορά στο υποτροπιάζον έμφραγμα του μυοκαρδίου (OR: 0,90· 95% ΔΕ: 0,60-1,35). Ο μέσος αθροιστικός αριθμός επεισοδίων ήταν 76 ανά 100 άτομα (95% ΔΕ: 66-88) στην ομάδα μόνο της αρτηρίας που σχετίζεται με το έμφραγμα έναντι 63 επεισοδίων ανά 100 άτομα (95% ΔΕ: 54-73) στην ομάδα πλήρους επαναγγείωσης (απόλυτη μείωση: 13%· 95% ΔΕ: -1% έως 28%).
Η πλήρης επαναγγείωση με καθοδήγηση FFR μείωσε τα μελλοντικά και επαναλαμβανόμενα επεισόδια σε σύγκριση με τη μόνο αρτηρία που σχετίζεται με το έμφραγμα μετά από 10 έτη. Ο κίνδυνος οφειλόταν κυρίως στην επαναγγείωση, χωρίς μείωση των εμφραγμάτων του μυοκαρδίου ή των θανάτων. (Primary PCI in Patients With ST-elevation Myocardial Infarction and Multivessel Disease: Treatment of Culprit Lesion Only or Complete Revascularization [PRIMULTI]; NCT01960933).
