Die 10-Jahres-Ergebnisse von DANAMI-3-PRIMULTI bestätigten den dauerhaften Nutzen der vollständigen Revaskularisation gegenüber der alleinigen PCI der Culprit-Läsion bei Patienten mit STEMI und Mehrgefäßerkrankung. Der Überlebensvorteil blieb über ein Jahrzehnt der Nachbeobachtung bestehen.
Die langfristigen Ergebnisse der vollständigen Revaskularisation bei ST-Hebungsinfarkt (STEMI) und Mehrgefäßerkrankung sind unbekannt.
Ziel dieser Studie war es, die klinischen 10-Jahres-Ergebnisse einschließlich wiederholter Ereignisse einer durch fraktionelle Flussreserve (FFR) gesteuerten vollständigen Revaskularisation im Vergleich zur alleinigen Behandlung der Infarktarterie bei STEMI zu untersuchen.
Diese 10-Jahres-Nachbeobachtungsstudie von DANAMI-3-PRIMULTI (Third DANish Study of Optimal Acute Treatment of Patients With STEMI-Complete Revascularization versus Infarct-Related Artery Only) schloss Patienten mit STEMI und ≥1 angiographisch signifikanter Nicht-Infarktarterien-Läsion ein, die nach dem Index-Eingriff zu FFR-gesteuerter vollständiger Revaskularisation oder alleiniger Behandlung der Infarktarterie randomisiert wurden. Wie in der Originalstudie war der primäre Endpunkt ein zusammengesetzter Endpunkt aus Gesamtmortalität, erneutem Myokardinfarkt oder jeglicher Revaskularisation. Wiederholte Ereignisse von Revaskularisation und Myokardinfarkt wurden analysiert.
Von 627 eingeschlossenen Patienten wurden 313 der alleinigen Behandlung der Infarktarterie und 314 der vollständigen Revaskularisation randomisiert zugeteilt. Nach 10 Jahren reduzierte die vollständige Revaskularisation das Risiko des primären Endpunkts (HR: 0,76; 95 %-KI: 0,60-0,94; p = 0,014). In der Gruppe mit alleiniger Behandlung der Infarktarterie verstarben 78 (25 %) gegenüber 74 (24 %) in der Gruppe mit vollständiger Revaskularisation. Die vollständige Revaskularisation reduzierte jegliche Revaskularisation im Vergleich zur alleinigen Behandlung der Infarktarterie (OR: 0,62; 95 %-KI: 0,44-0,89). Es gab keinen Unterschied beim erneuten Myokardinfarkt (OR: 0,90; 95 %-KI: 0,60-1,35). Die mittlere kumulative Anzahl an Ereignissen betrug 76 pro 100 Personen (95 %-KI: 66-88) in der Gruppe mit alleiniger Behandlung der Infarktarterie gegenüber 63 Ereignissen pro 100 Personen (95 %-KI: 54-73) in der Gruppe mit vollständiger Revaskularisation (absolute Reduktion: 13 %; 95 %-KI: -1 % bis 28 %).
Die FFR-gesteuerte vollständige Revaskularisation reduzierte zukünftige und wiederholte Ereignisse im Vergleich zur alleinigen Behandlung der Infarktarterie nach 10 Jahren. Das Risiko wurde hauptsächlich durch Revaskularisation getrieben, ohne Reduktion von Myokardinfarkten oder Todesfällen. (Primary PCI in Patients With ST-elevation Myocardial Infarction and Multivessel Disease: Treatment of Culprit Lesion Only or Complete Revascularization [PRIMULTI]; NCT01960933).
