I dati a lungo termine di PREVENT hanno confermato il beneficio della PCI preventiva per le placche vulnerabili identificate mediante IVUS/OCT in pazienti diabetici. Il paradigma del trattamento delle lesioni ad alto rischio non limitanti il flusso continua a guadagnare evidenza.
Lo studio PREVENT (Preventive Coronary Intervention on Stenosis with Functionally Insignificant Vulnerable Plaque) era uno studio clinico randomizzato che confrontava la PCI preventiva più la terapia medica ottimale con la sola terapia medica ottimale in pazienti con placche vulnerabili non limitanti il flusso (riserva di flusso frazionaria >0,80) identificate mediante imaging intracoronarico. La randomizzazione è stata stratificata in base allo stato diabetico. L'esito primario era un composito di morte cardiaca, infarto miocardico del vaso bersaglio, rivascolarizzazione del vaso bersaglio guidata da ischemia, o ospedalizzazione per angina instabile o progressiva a 2 anni.
Tra i 1606 pazienti randomizzati, 490 (30,5%) avevano diabete. I pazienti diabetici sono stati sottoposti a PCI per lesioni non bersaglio prima della randomizzazione più frequentemente rispetto ai non diabetici (40,6% contro 33,8%, p = 0,009). Non vi erano differenze significative nell'incidenza dell'esito primario tra pazienti diabetici e non diabetici [1,8% contro 1,9%; hazard ratio 0,98; intervallo di confidenza al 95% 0,45-2,14; p = 0,956]. Tuttavia, l'esito primario a 2 anni era meno frequente con la PCI preventiva rispetto alla sola terapia medica ottimale, sia nei pazienti diabetici (0% contro 3,7%; p = 0,004) sia in quelli non diabetici (0,5% contro 3,2%; hazard ratio 0,16; intervallo di confidenza al 95% 0,05-0,55; p = 0,004), senza un'interazione significativa tra lo stato diabetico e la strategia randomizzata.
Il rischio di eventi clinici avversi era simile tra pazienti diabetici e non diabetici con placche coronariche vulnerabili non limitanti il flusso. Tuttavia, la PCI preventiva è stata associata a una minore incidenza dell'esito primario a 2 anni, indipendentemente dallo stato diabetico.
