Langzeitdaten von PREVENT bestätigten den Nutzen einer präventiven PCI für vulnerable Plaques, die mittels IVUS/OCT bei diabetischen Patienten identifiziert wurden. Das Paradigma der Behandlung nicht flusslimitierender Hochrisikoläsionen gewinnt weiterhin an Evidenz.
Die PREVENT-Studie (Preventive Coronary Intervention on Stenosis with Functionally Insignificant Vulnerable Plaque) war eine randomisierte klinische Studie, die präventive PCI plus optimale medizinische Therapie mit optimaler medizinischer Therapie allein bei Patienten mit nicht flusslimitierenden (fraktionelle Flussreserve >0,80) vulnerablen Plaques verglich, die mittels intrakoronarer Bildgebung identifiziert wurden. Die Randomisierung wurde nach Diabetesstatus stratifiziert. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus kardialem Tod, Myokardinfarkt des Zielgefäßes, ischämiebedingter Revaskularisation des Zielgefäßes oder Krankenhausaufenthalt wegen instabiler oder progredienter Angina pectoris nach 2 Jahren.
Von 1606 randomisierten Patienten hatten 490 (30,5 %) Diabetes. Diabetische Patienten unterzogen sich vor der Randomisierung häufiger einer PCI wegen Non-Target-Läsionen als Nichtdiabetiker (40,6 % vs. 33,8 %, p = 0,009). Es gab keine signifikanten Unterschiede in der Inzidenz des primären Endpunkts zwischen diabetischen und nicht-diabetischen Patienten [1,8 % vs. 1,9 %; Hazard Ratio 0,98; 95 %-Konfidenzintervall 0,45-2,14; p = 0,956]. Der primäre Endpunkt nach 2 Jahren trat jedoch bei präventiver PCI seltener auf als bei optimaler medizinischer Therapie allein, sowohl bei diabetischen (0 % vs. 3,7 %; p = 0,004) als auch bei nicht-diabetischen Patienten (0,5 % vs. 3,2 %; Hazard Ratio 0,16; 95 %-Konfidenzintervall 0,05-0,55; p = 0,004), ohne signifikante Interaktion zwischen Diabetesstatus und randomisierter Strategie.
Das Risiko unerwünschter klinischer Ereignisse war zwischen diabetischen und nicht-diabetischen Patienten mit nicht flusslimitierenden vulnerablen Koronarplaques ähnlich. Präventive PCI war jedoch unabhängig vom Diabetesstatus mit einer geringeren Inzidenz des primären Endpunkts nach 2 Jahren assoziiert.
