Les données à long terme de PREVENT ont confirmé le bénéfice de l'ICP préventive pour les plaques vulnérables identifiées par IVUS/OCT chez des patients diabétiques. Le paradigme du traitement des lésions à haut risque sans limitation du flux continue de gagner en preuves.
L'essai PREVENT (Preventive Coronary Intervention on Stenosis with Functionally Insignificant Vulnerable Plaque) était un essai clinique randomisé comparant l'ICP préventive associée à un traitement médical optimal au traitement médical optimal seul chez des patients présentant des plaques vulnérables sans limitation du flux (réserve de flux fractionnaire >0,80) identifiées par imagerie intracoronaire. La randomisation a été stratifiée selon le statut diabétique. Le critère de jugement principal était un composite de décès cardiaque, d'infarctus du myocarde du vaisseau cible, de revascularisation du vaisseau cible motivée par l'ischémie, ou d'hospitalisation pour angor instable ou progressif à 2 ans.
Parmi les 1606 patients randomisés, 490 (30,5 %) avaient un diabète. Les patients diabétiques ont subi une ICP pour des lésions non cibles avant la randomisation plus fréquemment que les non-diabétiques (40,6 % contre 33,8 %, p = 0,009). Il n'y avait aucune différence significative dans l'incidence du critère de jugement principal entre les patients diabétiques et non diabétiques [1,8 % contre 1,9 % ; rapport des risques instantanés 0,98 ; intervalle de confiance à 95 % 0,45-2,14 ; p = 0,956]. Cependant, le critère de jugement principal à 2 ans était moins fréquent avec l'ICP préventive par rapport au traitement médical optimal seul, tant chez les patients diabétiques (0 % contre 3,7 % ; p = 0,004) que non diabétiques (0,5 % contre 3,2 % ; rapport des risques instantanés 0,16 ; intervalle de confiance à 95 % 0,05-0,55 ; p = 0,004), sans interaction significative entre le statut diabétique et la stratégie randomisée.
Le risque d'événements cliniques indésirables était similaire entre les patients diabétiques et non diabétiques présentant des plaques coronaires vulnérables sans limitation du flux. Cependant, l'ICP préventive a été associée à une incidence plus faible du critère de jugement principal à 2 ans, indépendamment du statut diabétique.
