Los datos a largo plazo de PREVENT confirmaron el beneficio de la ICP preventiva para las placas vulnerables identificadas mediante IVUS/OCT en pacientes diabéticos. El paradigma de tratar lesiones de alto riesgo sin limitación del flujo sigue ganando evidencia.
El ensayo PREVENT (Preventive Coronary Intervention on Stenosis with Functionally Insignificant Vulnerable Plaque) fue un ensayo clínico aleatorizado que comparó la ICP preventiva más el tratamiento médico óptimo con el tratamiento médico óptimo solo en pacientes con placas vulnerables sin limitación del flujo (reserva fraccional de flujo >0,80) identificadas mediante imagen intracoronaria. La aleatorización se estratificó según el estado de diabetes. El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso diana, revascularización del vaso diana impulsada por isquemia, u hospitalización por angina inestable o progresiva a los 2 años.
De los 1606 pacientes aleatorizados, 490 (30,5 %) tenían diabetes. Los pacientes diabéticos se sometieron a ICP por lesiones no diana antes de la aleatorización con mayor frecuencia que los no diabéticos (40,6 % frente a 33,8 %, p = 0,009). No hubo diferencias significativas en la incidencia del criterio de valoración principal entre pacientes diabéticos y no diabéticos [1,8 % frente a 1,9 %; razón de riesgos 0,98; intervalo de confianza del 95 % 0,45-2,14; p = 0,956]. Sin embargo, el criterio de valoración principal a los 2 años fue menos frecuente con la ICP preventiva en comparación con el tratamiento médico óptimo solo, tanto en pacientes diabéticos (0 % frente a 3,7 %; p = 0,004) como no diabéticos (0,5 % frente a 3,2 %; razón de riesgos 0,16; intervalo de confianza del 95 % 0,05-0,55; p = 0,004), sin interacción significativa entre el estado de diabetes y la estrategia aleatorizada.
El riesgo de eventos clínicos adversos fue similar entre pacientes diabéticos y no diabéticos con placas coronarias vulnerables sin limitación del flujo. Sin embargo, la ICP preventiva se asoció con una menor incidencia del criterio de valoración principal a los 2 años, independientemente del estado de diabetes.
