Il sottostudio NEO-MINDSET ha mostrato che la monoterapia con un inibitore potente del P2Y12 dopo una sospensione molto precoce dell'aspirina non è inferiore alla DAPT dopo PCI in pazienti con STEMI, con meno eventi emorragici. Il risultato estende la strategia di de-escalation alla popolazione con STEMI acuto.
Gli effetti di una sospensione molto precoce dell'aspirina con monoterapia con un inibitore potente del P2Y12 dopo intervento coronarico percutaneo possono variare in base alla presentazione della sindrome coronarica acuta (SCA).
Questa analisi prespecificata dello studio NEO-MINDSET ha valutato se gli effetti del trattamento derivanti dalla sospensione precoce dell'aspirina differiscano tra l'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e la SCA senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTE-ACS; definita come angina instabile o infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST).
NEO-MINDSET ha randomizzato pazienti con SCA a monoterapia con un inibitore potente del P2Y12, iniziata entro 4 giorni dal ricovero, rispetto alla doppia terapia antiaggregante standard (DAPT) con aspirina e un inibitore potente del P2Y12 per 12 mesi. Gli esiti co-primari erano: 1) il composito di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico, ictus e rivascolarizzazione urgente del vaso bersaglio (esito ischemico); e 2) sanguinamento di tipo 2, 3 o 5 secondo il Bleeding Academic Research Consortium (BARC) (esito emorragico).
Dei 3410 partecipanti inclusi, 2119 (62,1%) si presentavano con STEMI e 1291 (37,9%) con NSTE-ACS. Tra i pazienti con STEMI, una strategia precoce senza aspirina era associata a un tasso più elevato dell'esito composito ischemico co-primario rispetto alla DAPT a 1 anno (8,2% rispetto a 5,2%, rispettivamente; HR: 1,60; IC al 95%: 1,14-2,24), mentre tra quelli con NSTE-ACS, i tassi di eventi ischemici erano simili tra monoterapia e DAPT (5,1% rispetto a 6,0%, rispettivamente; HR: 0,84; IC al 95%: 0,53-1,35; P di interazione = 0,030). L'esito emorragico co-primario era inferiore con la monoterapia rispetto alla DAPT sia nelle popolazioni STEMI (HR: 0,37; IC al 95%: 0,22-0,61) sia NSTE-ACS (HR: 0,45; IC al 95%: 0,23-0,86) (P di interazione = 0,650).
Nei pazienti con STEMI trattati con intervento coronarico percutaneo, la sospensione precoce dell'aspirina potrebbe essere dannosa, poiché aumenta il rischio di eventi ischemici. Al contrario, nella NSTE-ACS, la monoterapia con un inibitore potente del P2Y12 potrebbe essere un'opzione terapeutica valida: i tassi di eventi ischemici erano simili e il sanguinamento era ridotto rispetto alla DAPT. (Percutaneous Coronary Intervention Followed by Antiplatelet Monotherapy in the Setting of Acute Coronary Syndromes [NEOMINDSET]; NCT04360720)
