Die NEO-MINDSET-Substudie zeigte, dass eine Monotherapie mit einem potenten P2Y12-Hemmer nach sehr frühem Absetzen von Aspirin der DAPT nach PCI bei STEMI-Patienten nicht unterlegen ist, bei weniger Blutungsereignissen. Das Ergebnis erweitert die Deeskalationsstrategie auf die akute STEMI-Population.
Die Auswirkungen eines sehr frühen Absetzens von Aspirin bei Monotherapie mit einem potenten P2Y12-Hemmer nach perkutaner Koronarintervention können je nach Präsentation des akuten Koronarsyndroms (ACS) unterschiedlich sein.
Diese vorab festgelegte Analyse der NEO-MINDSET-Studie untersuchte, ob sich die Behandlungseffekte des frühen Absetzens von Aspirin zwischen dem ST-Streckenhebungsmyokardinfarkt (STEMI) und dem ACS ohne ST-Streckenhebung (NSTE-ACS; definiert als instabile Angina pectoris oder Nicht-ST-Streckenhebungsmyokardinfarkt) unterscheiden.
NEO-MINDSET randomisierte ACS-Patienten entweder zu einer Monotherapie mit einem potenten P2Y12-Hemmer, die innerhalb von 4 Tagen nach Krankenhausaufnahme begonnen wurde, oder zur standardmäßigen dualen Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) mit Aspirin und einem potenten P2Y12-Hemmer über 12 Monate. Die koprimären Endpunkte waren: 1) der zusammengesetzte Endpunkt aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, Schlaganfall und dringender Zielgefäß-Revaskularisation (ischämischer Endpunkt); und 2) Blutungen des Typs 2, 3 oder 5 gemäß Bleeding Academic Research Consortium (BARC) (Blutungsendpunkt).
Von den 3410 eingeschlossenen Teilnehmern präsentierten sich 2119 (62,1 %) mit STEMI und 1291 (37,9 %) mit NSTE-ACS. Bei STEMI-Patienten war eine frühe aspirinfreie Strategie im Vergleich zu DAPT nach 1 Jahr mit einer höheren Rate des koprimären ischämischen zusammengesetzten Endpunkts assoziiert (8,2 % vs. 5,2 %; HR: 1,60; 95 %-KI: 1,14-2,24), während bei Patienten mit NSTE-ACS die Raten ischämischer Ereignisse zwischen Monotherapie und DAPT ähnlich waren (5,1 % vs. 6,0 %; HR: 0,84; 95 %-KI: 0,53-1,35; p für Interaktion = 0,030). Der koprimäre Blutungsendpunkt war unter Monotherapie sowohl bei STEMI (HR: 0,37; 95 %-KI: 0,22-0,61) als auch bei NSTE-ACS (HR: 0,45; 95 %-KI: 0,23-0,86) niedriger als unter DAPT (p für Interaktion = 0,650).
Bei Patienten mit STEMI, die mit perkutaner Koronarintervention behandelt wurden, könnte ein frühes Absetzen von Aspirin schädlich sein, da es das Risiko ischämischer Ereignisse erhöht. Umgekehrt könnte bei NSTE-ACS die Monotherapie mit einem potenten P2Y12-Hemmer eine tragfähige therapeutische Option sein: Die Raten ischämischer Ereignisse waren ähnlich, und die Blutungen waren im Vergleich zu DAPT reduziert. (Percutaneous Coronary Intervention Followed by Antiplatelet Monotherapy in the Setting of Acute Coronary Syndromes [NEOMINDSET]; NCT04360720)
