Questa metanalisi di dati individuali dei pazienti su oltre 71.000 pazienti con FA ha caratterizzato gli eventi embolici sistemici, mostrando che i NOAC prevengono efficacemente sia l'ictus sia l'embolia non cerebrale rispetto al warfarin.
Gli eventi embolici sistemici (SEE) sono una complicanza grave ma sottoriconosciuta della fibrillazione atriale. Sebbene gli anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K prevengano l'ictus ischemico (IS), la loro efficacia nel SEE e le caratteristiche cliniche dei pazienti che presentano SEE restano poco comprese.
Abbiamo analizzato dati individuali dei pazienti provenienti da 4 studi randomizzati pivotal che hanno arruolato pazienti tra il 2005 e il 2010, confrontando anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K rispetto a warfarin nella fibrillazione atriale. Abbiamo caratterizzato l'incidenza, le caratteristiche cliniche, la gestione e gli esiti del SEE clinicamente manifesto e confrontato i risultati in questi pazienti con quelli dei pazienti che avevano avuto un IS.
Tra 71.683 pazienti, 188 hanno presentato SEE (26 con IS concomitante), con un tasso di eventi annualizzato dello 0,13% per anno-paziente, rispetto all'1,25% per anno-paziente per l'IS (n=1797). Tra 171 pazienti con SEE come primo evento, l'età mediana era 75 anni (intervallo interquartile, 68-80), il 49,7% erano donne, e il punteggio medio (±DS) CHA2DS2-VASc era 4,7 ± 1,5. Rispetto all'IS, i pazienti con SEE presentavano tassi più elevati di arteriopatia periferica (PAD, 16,5% rispetto a 5,4%; P<0,001), pregresso infarto miocardico (24% rispetto a 17%; P=0,02), pregressa esposizione ad antagonisti della vitamina K (57% rispetto a 46%; P=0,007), funzione renale peggiore (clearance mediana della creatinina 58 rispetto a 62 ml/min; P=0,02), e maggiore incidenza di fibrillazione atriale non parossistica (86% rispetto a 80%; P=0,047). Interventi (chirurgici o percutanei) sono stati eseguiti in 62 pazienti (31%) con SEE. Gli anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K a dose standard hanno ridotto il rischio di SEE del 29% rispetto a warfarin nel corso di un follow-up mediano di 25,2 mesi (intervallo interquartile, 17,5-32,0; hazard ratio, 0,71 [IC al 95%, 0,51-0,99]; P=0,04). La mortalità a 30 giorni dopo SEE era simile a quella dell'IS (18% rispetto a 17%), e SEE era associato a un rischio quasi 3 volte maggiore di mortalità a lungo termine rispetto ai pazienti senza SEE o IS (hazard ratio, 2,85 [IC al 95%, 2,11-3,85]). I predittori indipendenti di SEE includevano l'arteriopatia periferica, il fumo, la fibrillazione atriale non parossistica, il sesso femminile, il pregresso infarto miocardico, il pregresso ictus o TIA, l'esperienza con antagonisti della vitamina K, e la disfunzione renale.
In questa ampia metanalisi di dati individuali dei pazienti, gli anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K hanno ridotto significativamente il rischio di SEE rispetto a warfarin. Sebbene i SEE fossero circa un decimo tanto frequenti quanto l'IS, erano associati a una mortalità comparabile e a una morbilità sostanziale.
