Diese Individual-Patientendaten-Metaanalyse von über 71.000 AF-Patienten charakterisierte systemische embolische Ereignisse und zeigte, dass NOACs sowohl Schlaganfall als auch nicht-zerebrale Embolien im Vergleich zu Warfarin wirksam verhindern.
Systemische embolische Ereignisse (SEE) sind eine schwerwiegende, jedoch unterschätzte Komplikation des Vorhofflimmerns. Obwohl Nicht-Vitamin-K-Antagonisten-orale Antikoagulanzien den ischämischen Schlaganfall (IS) verhindern, sind ihre Wirksamkeit bei SEE und die klinischen Merkmale von Patienten mit SEE nach wie vor wenig verstanden.
Wir analysierten Individual-Patientendaten aus 4 zulassungsrelevanten randomisierten Studien, die Patienten zwischen 2005 und 2010 einschlossen und Nicht-Vitamin-K-Antagonisten-orale Antikoagulanzien mit Warfarin bei Vorhofflimmern verglichen. Wir charakterisierten die Inzidenz, klinischen Merkmale, das Management und die Ergebnisse klinisch manifester SEE und verglichen die Ergebnisse dieser Patienten mit Patienten, die einen IS hatten.
Von 71.683 Patienten erlitten 188 ein SEE (26 mit gleichzeitigem IS), was einer annualisierten Ereignisrate von 0,13 % pro Patientenjahr entspricht, verglichen mit 1,25 % pro Patientenjahr für IS (n=1797). Bei 171 Patienten mit SEE als Erstereignis betrug das mediane Alter 75 Jahre (Interquartilsbereich 68-80), 49,7 % waren weiblich, und der mittlere (±SD) CHA2DS2-VASc-Score betrug 4,7 ± 1,5. Im Vergleich zu IS hatten Patienten mit SEE höhere Raten an peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAD, 16,5 % vs. 5,4 %; P < 0,001), früherem Myokardinfarkt (24 % vs. 17 %; P = 0,02), früherer Vitamin-K-Antagonisten-Exposition (57 % vs. 46 %; P = 0,007), schlechterer Nierenfunktion (mediane Kreatinin-Clearance 58 vs. 62 ml/min; P = 0,02) und einer höheren Inzidenz von nicht-paroxysmalem Vorhofflimmern (86 % vs. 80 %; P = 0,047). Interventionen (chirurgisch oder perkutan) wurden bei 62 Patienten (31 %) mit SEE durchgeführt. Standarddosierte Nicht-Vitamin-K-Antagonisten-orale Antikoagulanzien reduzierten das SEE-Risiko im Vergleich zu Warfarin über eine mediane Nachbeobachtungszeit von 25,2 Monaten (Interquartilsbereich 17,5-32,0; Hazard Ratio 0,71 [95%-KI 0,51-0,99]; P = 0,04) um 29 %. Die 30-Tage-Mortalität nach SEE war ähnlich wie bei IS (18 % vs. 17 %), und SEE war mit einem fast 3-fach erhöhten Risiko für Langzeitmortalität im Vergleich zu Patienten ohne SEE oder IS assoziiert (Hazard Ratio 2,85 [95%-KI 2,11-3,85]). Unabhängige Prädiktoren für SEE umfassten periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, nicht-paroxysmales Vorhofflimmern, weibliches Geschlecht, früheren Myokardinfarkt, früheren Schlaganfall oder TIA, Vitamin-K-Antagonisten-Erfahrung und Niereninsuffizienz.
In dieser großen Individual-Patientendaten-Metaanalyse reduzierten Nicht-Vitamin-K-Antagonisten-orale Antikoagulanzien das SEE-Risiko im Vergleich zu Warfarin signifikant. Obwohl SEE etwa ein Zehntel so häufig auftraten wie IS, waren sie mit vergleichbarer Mortalität und erheblicher Morbidität assoziiert.
