Este metaanálisis de datos de pacientes individuales de más de 71 000 pacientes con FA caracterizó los eventos embólicos sistémicos, mostrando que los NOAC previenen eficazmente tanto el ictus como la embolia no cerebral en comparación con la warfarina.
Los eventos embólicos sistémicos (SEE) son una complicación grave pero infravalorada de la fibrilación auricular. Aunque los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K previenen el ictus isquémico (IS), su eficacia en el SEE y las características clínicas de los pacientes que presentan un SEE siguen siendo poco conocidas.
Analizamos datos de pacientes individuales de 4 ensayos aleatorizados fundamentales que incluyeron a pacientes entre 2005 y 2010, comparando anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K frente a warfarina en la fibrilación auricular. Caracterizamos la incidencia, las características clínicas, el manejo y los resultados del SEE clínicamente manifiesto, y comparamos los resultados de estos pacientes con los de pacientes que habían presentado un IS.
Entre 71.683 pacientes, 188 presentaron un SEE (26 con IS concurrente), lo que arroja una tasa anualizada de eventos del 0,13 % por paciente-año, en comparación con el 1,25 % por paciente-año para el IS (n=1797). Entre 171 pacientes con SEE como primer evento, la edad mediana fue de 75 años (rango intercuartílico, 68-80), el 49,7 % eran mujeres, y la puntuación media (±DE) CHA2DS2-VASc fue de 4,7 ± 1,5. En comparación con el IS, los pacientes con SEE presentaron tasas más altas de enfermedad arterial periférica (PAD, 16,5 % frente a 5,4 %; P<0,001), infarto de miocardio previo (24 % frente a 17 %; P=0,02), exposición previa a antagonistas de la vitamina K (57 % frente a 46 %; P=0,007), peor función renal (aclaramiento de creatinina mediano 58 frente a 62 ml/min; P=0,02), y mayor incidencia de fibrilación auricular no paroxística (86 % frente a 80 %; P=0,047). Se realizaron intervenciones (quirúrgicas o percutáneas) en 62 pacientes (31 %) con SEE. Los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K a dosis estándar redujeron el riesgo de SEE en un 29 % en comparación con la warfarina a lo largo de un seguimiento mediano de 25,2 meses (rango intercuartílico, 17,5-32,0; razón de riesgo, 0,71 [IC del 95 %, 0,51-0,99]; P=0,04). La mortalidad a 30 días tras el SEE fue similar a la del IS (18 % frente a 17 %), y el SEE se asoció con un riesgo casi 3 veces mayor de mortalidad a largo plazo en comparación con los pacientes sin SEE ni IS (razón de riesgo, 2,85 [IC del 95 %, 2,11-3,85]). Los predictores independientes de SEE incluyeron la enfermedad arterial periférica, el tabaquismo, la fibrilación auricular no paroxística, el sexo femenino, el infarto de miocardio previo, el ictus previo o el TIA, la experiencia con antagonistas de la vitamina K y la disfunción renal.
En este amplio metaanálisis de datos de pacientes individuales, los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K redujeron significativamente el riesgo de SEE en comparación con la warfarina. Aunque los SEE fueron aproximadamente una décima parte tan frecuentes como el IS, se asociaron con una mortalidad comparable y una morbilidad sustancial.
