Cette méta-analyse de données individuelles de patients portant sur plus de 71 000 patients atteints de FA a caractérisé les événements emboliques systémiques, montrant que les NOAC préviennent efficacement à la fois l'AVC et l'embolie non cérébrale par rapport à la warfarine.
Les événements emboliques systémiques (SEE) constituent une complication grave mais sous-reconnue de la fibrillation auriculaire. Bien que les anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K préviennent l'AVC ischémique (IS), leur efficacité dans le SEE et les caractéristiques cliniques des patients présentant un SEE restent mal comprises.
Nous avons analysé des données individuelles de patients issues de 4 essais randomisés pivots ayant inclus des patients entre 2005 et 2010, comparant des anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K à la warfarine dans la fibrillation auriculaire. Nous avons caractérisé l'incidence, les caractéristiques cliniques, la prise en charge et les résultats des SEE cliniquement manifestes, et comparé les résultats de ces patients à ceux des patients ayant présenté un IS.
Parmi 71 683 patients, 188 ont présenté un SEE (26 avec IS concomitant), soit un taux d'événements annualisé de 0,13 % par patient-année, contre 1,25 % par patient-année pour l'IS (n=1797). Parmi 171 patients ayant présenté un SEE comme premier événement, l'âge médian était de 75 ans (écart interquartile, 68-80), 49,7 % étaient des femmes, et le score CHA2DS2-VASc moyen (±ET) était de 4,7 ± 1,5. Par rapport à l'IS, les patients présentant un SEE avaient des taux plus élevés de maladie artérielle périphérique (PAD, 16,5 % contre 5,4 % ; P<0,001), d'infarctus du myocarde antérieur (24 % contre 17 % ; P=0,02), d'exposition antérieure à un antagoniste de la vitamine K (57 % contre 46 % ; P=0,007), une fonction rénale plus altérée (clairance médiane de la créatinine 58 contre 62 ml/min ; P=0,02), et une incidence plus élevée de fibrillation auriculaire non paroxystique (86 % contre 80 % ; P=0,047). Des interventions (chirurgicales ou percutanées) ont été réalisées chez 62 patients (31 %) présentant un SEE. Les anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K à dose standard ont réduit le risque de SEE de 29 % par rapport à la warfarine sur un suivi médian de 25,2 mois (écart interquartile, 17,5-32,0 ; rapport des risques, 0,71 [IC à 95 %, 0,51-0,99] ; P=0,04). La mortalité à 30 jours après un SEE était similaire à celle de l'IS (18 % contre 17 %), et le SEE était associé à un risque de mortalité à long terme presque 3 fois plus élevé par rapport aux patients sans SEE ni IS (rapport des risques, 2,85 [IC à 95 %, 2,11-3,85]). Les prédicteurs indépendants de SEE comprenaient la maladie artérielle périphérique, le tabagisme, la fibrillation auriculaire non paroxystique, le sexe féminin, un infarctus du myocarde antérieur, un AVC antérieur ou un AIT, une expérience d'antagoniste de la vitamine K, et une dysfonction rénale.
Dans cette vaste méta-analyse de données individuelles de patients, les anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K ont significativement réduit le risque de SEE par rapport à la warfarine. Bien que les SEE aient été environ dix fois moins fréquents que l'IS, ils étaient associés à une mortalité comparable et à une morbidité substantielle.
