Questa analisi pooled predefinita di FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD e FINEARTS-HF (n=18.991) ha rilevato che le donne con sindrome cardiorenale metabolica erano più anziane, presentavano più frequentemente malattia CKM allo stadio 4 e ricevevano meno terapie raccomandate dalle linee guida (aspirina, statine, inibitori del SRA, inibitori della SGLT2, agonisti del recettore del GLP-1) rispetto agli uomini. I tassi di ospedalizzazione per IC o morte CV erano simili tra i sessi, ma le donne presentavano una mortalità per tutte le cause inferiore del 17%. La finerenone era ugualmente efficace in entrambi i sessi. I risultati evidenziano un divario terapeutico persistente che merita attenzione clinica.
In questa analisi predefinita, i dati a livello di singolo partecipante sono stati aggregati da due studi sulla malattia renale cronica e il diabete di tipo 2 (FIDELIO-DKD e FIGARO-DKD) e da uno studio sull'insufficienza cardiaca (IC) con frazione di eiezione lievemente ridotta o preservata (FINEARTS-HF). Il rischio di primo ricovero per insufficienza cardiaca, morte cardiovascolare, eventi avversi cardiovascolari maggiori, esito renale composito e morte per qualsiasi causa è stato confrontato tra uomini e donne utilizzando modelli di regressione di Cox aggiustati. L'eterogeneità dell'effetto del trattamento in risposta alla finerenone è stata valutata mediante analisi di interazione.
Su 18 991 partecipanti nello studio FINE-HEART, 6664 (35%) erano donne. Rispetto agli uomini, le donne erano leggermente più anziane (69 vs 67 anni) e presentavano un rapporto mediano albumina/creatinina nelle urine inferiore (183 vs 337 mg/g). Le donne avevano una maggiore probabilità di presentare la sindrome CKM stadio 4, ma una minore probabilità di ricevere terapie mediche comunemente indicate per la gestione delle condizioni CKM alla basale, quali aspirina, statine, inibitori del sistema renina-angiotensina, inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 e agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone. Durante un follow-up mediano di 2,9 anni, sia le donne che gli uomini hanno presentato tassi simili e elevati di ricovero per insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare (4,8 vs 3,9 per 100 anni-paziente, rapporto di rischio [HR] aggiustato 0,97, intervallo di confidenza [IC] al 95% 0,89-1,06, P = ,52), ma un rischio inferiore di mortalità per qualsiasi causa (HR aggiustato 0,83, IC al 95% 0,76-0,91, P < ,001) rispetto agli uomini. Non è emersa evidenza di eterogeneità del trattamento per sesso con la finerenone nella riduzione degli esiti cardiovascolari, renali e di mortalità (tutte le Pinterazione > ,05).
In questa analisi aggregata di individui con sindrome CKM avanzata, le donne presentavano un carico maggiore di multimorbidità e avevano una minore probabilità di ricevere le terapie CKM comunemente indicate rispetto agli uomini. La finerenone ha conferito benefici coerenti sia nelle donne che negli uomini, rafforzando il suo utilizzo e sottolineando al contempo le persistenti disparità di trattamento basate sul sesso nella gestione della sindrome CKM. REGISTRAZIONE: identificativo PROSPERO: CRD42024570467.
