Diese präspezifizierte gepoolte Analyse von FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD und FINEARTS-HF (n=18.991) ergab, dass Frauen mit kardiovaskulär-nieren-metabolischem Syndrom älter waren, häufiger eine CKM-Erkrankung im Stadium 4 aufwiesen und seltener leitlinienempfohlene Therapien (Aspirin, Statine, RAS-Hemmer, SGLT2-Hemmer, GLP-1-Rezeptoragonisten) erhielten als Männer. Die Raten von HF-Krankenhausaufenthalten oder kardiovaskulärem Tod waren zwischen den Geschlechtern ähnlich, jedoch wiesen Frauen eine um 17 % niedrigere Sterblichkeit aus allen Ursachen auf. Finerenon war bei beiden Geschlechtern gleich wirksam. Die Ergebnisse unterstreichen eine anhaltende Behandlungslücke, die klinische Aufmerksamkeit verdient.
In dieser vorab geplanten Analyse wurden individuelle Teilnehmerdaten aus zwei Studien zur chronischen Nierenerkrankung und zum Diabetes mellitus Typ 2 (FIDELIO-DKD und FIGARO-DKD) sowie aus einer Studie zur Herzinsuffizienz (HF) mit leicht reduzierter oder erhaltener Ejektionsfraktion (FINEARTS-HF) zusammengeführt. Das Risiko für den ersten HF-Krankenhausaufenthalt, kardiovaskulären Tod, major adverse cardiovascular events (MACE), das nierenspezifische zusammengesetzte Endpunkt-Ereignis und die Sterblichkeit an allen Ursachen wurde zwischen Männern und Frauen unter Verwendung adjustierter Cox-Regressionsmodelle verglichen. Die Heterogenität des Behandlungseffekts auf die Reaktion auf Finerenon wurde durch Interaktionsanalysen bewertet.
Von den 18 991 Teilnehmern in FINE-HEART waren 6664 (35 %) Frauen. Im Vergleich zu Männern waren Frauen etwas älter (69 vs. 67 Jahre) und wiesen ein niedrigeres medianes Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnis auf (183 vs. 337 mg/g). Frauen hatten häufiger ein CKM-Syndrom im Stadium 4, erhielten jedoch seltener medizinische Therapien, die üblicherweise zur Behandlung von CKM-Erkrankungen indiziert sind, wie Aspirin, Statine, Renin-Angiotensin-System-Hemmer, SGLT2-Hemmer und Glucagon-like peptide-1-Rezeptor-Agonisten. Während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 2,9 Jahren hatten sowohl Frauen als auch Männer ähnlich hohe Raten für HF-Krankenhausaufenthalte oder kardiovaskulären Tod (4,8 vs. 3,9 pro 100 Patient-Jahre, adjustiertes Hazard Ratio [HR] 0,97, 95-%-Konfidenzintervall [KI] 0,89–1,06, P = ,52), jedoch ein niedrigeres Risiko für die Sterblichkeit an allen Ursachen (adjustiertes HR 0,83, 95-%-KI 0,76–0,91, P < ,001) im Vergleich zu Männern. Es gab keine Anzeichen für eine behandlungsbezogene Heterogenität nach Geschlecht bei der Reduktion kardiovaskulärer, nierenspezifischer und sterblichkeitsbezogener Endpunkte durch Finerenon (alle P_Interaction > ,05).
In dieser gepoolten Analyse von Personen mit fortgeschrittenem CKM-Syndrom wiesen Frauen eine höhere Multimorbiditätslast auf und erhielten seltener üblicherweise indizierte CKM-Therapien als Männer. Finerenon zeigte bei Frauen und Männern konsistente Vorteile, was seine Anwendung untermauert, gleichzeitig aber anhaltende geschlechtsspezifische Versorgungsunterschiede in der CKM-Betreuung aufzeigt. REGISTRIERUNG: PROSPERO-Identifikator: CRD42024570467.
