Este análisis agrupado preespecificado de FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD y FINEARTS-HF (n=18.991) reveló que las mujeres con síndrome cardiovascular-renal-metabólico eran más mayores, presentaban más enfermedad CKM en estadio 4 y recibían menos terapias recomendadas por las guías clínicas (aspirina, estatinas, inhibidores del SRA, inhibidores de la SGLT2, agonistas del receptor de GLP-1) que los hombres. Las tasas de hospitalización por IC o muerte CV fueron similares entre ambos sexos, pero las mujeres tuvieron una mortalidad por todas las causas un 17 % menor. La finerenona fue igualmente eficaz en ambos sexos. Los resultados destacan una brecha terapéutica persistente que merece atención clínica.
En este análisis prespecificado, se agruparon los datos individuales a nivel de participante de dos ensayos sobre enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2 (FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD) y de un ensayo sobre insuficiencia cardíaca (IC) con fracción de eyección levemente reducida o preservada (FINEARTS-HF). Se comparó el riesgo de primera hospitalización por IC, muerte cardiovascular, eventos cardiovasculares mayores, desenlace compuesto renal y muerte por cualquier causa entre hombres y mujeres mediante modelos de regresión de Cox ajustados. Se evaluó la heterogeneidad del efecto del tratamiento en la respuesta a finerenona mediante análisis de interacción.
De los 18 991 participantes en FINE-HEART, 6664 (35 %) eran mujeres. En comparación con los hombres, las mujeres eran ligeramente mayores (69 frente a 67 años) y presentaban una mediana más baja de la relación albúmina-creatinina en orina (183 frente a 337 mg/g). Era más probable que las mujeres tuvieran el síndrome CKM en estadio 4, pero menos probable que recibieran terapias médicas comúnmente indicadas para el manejo de las condiciones CKM en el momento basal, como aspirina, estatinas, inhibidores del sistema renina-angiotensina, inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 y agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón. Durante un seguimiento mediano de 2,9 años, tanto las mujeres como los hombres presentaron tasas similares y altas de hospitalización por IC o muerte cardiovascular (4,8 frente a 3,9 por 100 años-paciente, riesgo relativo ajustado [RR] 0,97, intervalo de confianza del 95 % [IC 95 %] 0,89-1,06, P = ,52), pero un riesgo menor de mortalidad por cualquier causa (RR ajustado 0,83, IC 95 % 0,76-0,91, P < ,001) en comparación con los hombres. No hubo evidencia de heterogeneidad del tratamiento por sexo con finerenona en la reducción de los desenlaces cardiovasculares, renales y de mortalidad (todas las P de interacción > ,05).
En este análisis agrupado de individuos con síndrome CKM avanzado, las mujeres tenían una mayor carga de multimorbilidad y era menos probable que recibieran las terapias CKM comúnmente indicadas en comparación con los hombres. La finerenona aportó beneficios consistentes en mujeres y hombres, lo que refuerza su uso y subraya las disparidades persistentes en el tratamiento basadas en el sexo en la atención del síndrome CKM. REGISTRO: Identificador PROSPERO: CRD42024570467.
