Cette analyse groupée préspecifiée de FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD et FINEARTS-HF (n=18 991) a montré que les femmes atteintes du syndrome cardio-réno-métabolique étaient plus âgées, présentaient davantage de maladie CKM au stade 4 et recevaient moins de thérapies recommandées par les recommandations (aspirine, statines, inhibiteurs du SRA, inhibiteurs de SGLT2, agonistes des récepteurs du GLP-1) que les hommes. Les taux d'hospitalisation pour IC ou de décès CV étaient similaires entre les sexes, mais les femmes présentaient une mortalité toutes causes confondues inférieure de 17 %. La finérénone était également efficace chez les deux sexes. Ces résultats mettent en évidence un écart thérapeutique persistant qui mérite une attention clinique.
Dans cette analyse prédéfinie, les données individuelles des participants ont été regroupées à partir de deux essais portant sur la maladie rénale chronique et le diabète de type 2 (FIDELIO-DKD et FIGARO-DKD) et d’un essai sur l’insuffisance cardiaque (IC) avec une fraction d’éjection légèrement réduite ou préservée (FINEARTS-HF). Le risque de première hospitalisation pour IC, de décès cardiovasculaire, d’événements cardiovasculaires majeurs, de critère composite rénal et de décès toutes causes confondues a été comparé entre les hommes et les femmes à l’aide de modèles de régression de Cox ajustés. L’hétérogénéité de l’effet du traitement en réponse à la finérénone a été évaluée par des analyses d’interaction.
Sur les 18 991 participants de FINE-HEART, 6 664 (35 %) étaient des femmes. Par rapport aux hommes, les femmes étaient légèrement plus âgées (69 vs 67 ans) et présentaient un ratio médian albumine-créatinine urinaire plus faible (183 vs 337 mg/g). Les femmes étaient plus susceptibles de présenter un syndrome CKM au stade 4, mais moins susceptibles de recevoir des traitements médicaux couramment indiqués pour la prise en charge des affections CKM au début de l’étude, tels que l’aspirine, les statines, les inhibiteurs du système rénine-angiotensine, les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose 2 et les agonistes des récepteurs du peptide 1 semblable au glucagon. Au cours d’une période de suivi médiane de 2,9 ans, les femmes et les hommes ont présenté des taux similaires et élevés d’hospitalisation pour IC ou de décès cardiovasculaire (4,8 vs 3,9 pour 100 années-patient, hazard ratio [HR] ajusté 0,97, intervalle de confiance [IC] à 95 % 0,89-1,06, P = 0,52), mais un risque plus faible de mortalité toutes causes confondues (HR ajusté 0,83, IC à 95 % 0,76-0,91, P < 0,001) par rapport aux hommes. Il n’y avait aucune preuve d’hétérogénéité du traitement par sexe avec la finérénone pour la réduction des critères cardiovasculaires, rénaux et de mortalité (tous les Pinteraction > 0,05).
Dans cette analyse regroupée de personnes atteintes d’un syndrome CKM avancé, les femmes présentaient un fardeau plus élevé de multimorbidité et étaient moins susceptibles de recevoir les thérapies CKM couramment indiquées que les hommes. La finérénone a apporté des avantages constants chez les femmes et les hommes, renforçant son utilisation tout en soulignant les disparités persistantes de traitement fondées sur le sexe dans la prise en charge du syndrome CKM. INSCRIPTION : identifiant PROSPERO : CRD42024570467.
