Dig-RHD è il primo studio randomizzato controllato (RCT) sulla digossina nella cardiopatia reumatica. 1769 pazienti in 12 centri terziari indiani (età media 46, 72% donne, 70% AF, 90% NYHA II–IV, per lo più con lesioni valvolari miste) sono stati randomizzati a digossina 0,125–0,25 mg/giorno o placebo e seguiti per una mediana di 2,1 anni. L'esito composito primario di morte per tutte le cause o HF di nuova insorgenza/peggioramento si è verificato nel 31,4% (digossina) rispetto al 35,5% (placebo) — HR 0,82; IC al 95% 0,69–0,96. Un risultato che cambia la pratica per il Sud globale, dove la RHD rimane la principale causa di HF; rilevante per le popolazioni migranti con cardiopatia valvolare reumatica cronica nei contesti occidentali.
Determinare se la digossina, rispetto al placebo, migliori l'esito composito di morte o insufficienza cardiaca di nuova insorgenza o peggioramento in pazienti con cardiopatia reumatica sintomatica. Disegno, contesto e partecipanti: Studio multicentrico, randomizzato, controllato con placebo che ha arruolato pazienti con cardiopatia reumatica che presentavano anche insufficienza cardiaca o fibrillazione atriale o che stavano già assumendo digossina, in 12 ospedali di cure terziarie in India tra il 25 febbraio 2022 e il 31 agosto 2024; il follow-up mediano è stato di 2,1 anni (fino al 15 dicembre 2025).
I pazienti sono stati randomizzati 1:1, stratificati per ritmo basale, a ricevere digossina orale da 0,125 a 0,25 mg una volta al giorno (n=885) o placebo corrispondente (n=884). Principali esiti e misure: L'esito primario era un composito di morte per tutte le cause o insufficienza cardiaca di nuova insorgenza o peggioramento entro 36 mesi di follow-up o fino alla fine dello studio, a seconda di quale evento si verificasse per primo.
Su 1769 pazienti arruolati, 1759 hanno ricevuto almeno 1 dose. L'età media era di 46 anni e il 72% erano donne. La maggior parte (81,5%) presentava lesioni miste che coinvolgevano più valvole, con l'85% che presentava stenosi mitralica da moderata a grave. La fibrillazione atriale era presente nel 70%, e il 90% era in classe NYHA II-IV. L'esito composito primario si è verificato in 276 pazienti (31,4%) trattati con digossina e in 312 (35,5%) trattati con placebo (hazard ratio 0,82; IC al 95% 0,69-0,96).
Nei pazienti con cardiopatia reumatica sintomatica, la digossina ha ridotto l'esito composito di morte o insufficienza cardiaca di nuova insorgenza o peggioramento rispetto al placebo.
