Digoxina en pacientes con cardiopatía reumática sintomática
Dig-RHD es el primer ensayo controlado aleatorizado (RCT) de digoxina en la cardiopatía reumática. 1769 pacientes de 12 centros terciarios indios (edad media 46, 72 % mujeres, 70 % AF, 90 % NYHA II–IV, la mayoría con lesiones valvulares mixtas) fueron aleatorizados a digoxina 0,125–0,25 mg/día o placebo y seguidos durante una mediana de 2,1 años. El criterio de valoración compuesto primario de muerte por cualquier causa o HF de nueva aparición/empeoramiento se produjo en el 31,4 % (digoxina) frente al 35,5 % (placebo) — HR 0,82; IC del 95 % 0,69–0,96. Cambia la práctica en el Sur Global, donde la RHD sigue siendo la principal causa de HF; relevante para las poblaciones migrantes con cardiopatía valvular reumática crónica en entornos occidentales.
Objetivos
Determinar si la digoxina, en comparación con placebo, mejora el compuesto de muerte o insuficiencia cardíaca de nueva aparición o empeoramiento en pacientes con cardiopatía reumática sintomática. Diseño, entorno y participantes: Ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo que incluyó a pacientes con cardiopatía reumática que además presentaban insuficiencia cardíaca o fibrilación auricular o que ya tomaban digoxina, en 12 hospitales de atención terciaria en la India entre el 25 de febrero de 2022 y el 31 de agosto de 2024; el seguimiento mediano fue de 2,1 años (hasta el 15 de diciembre de 2025).
Métodos
Los pacientes fueron aleatorizados 1:1, estratificados por el ritmo basal, para recibir digoxina oral 0,125 a 0,25 mg una vez al día (n=885) o placebo equivalente (n=884). Principales resultados y medidas: El resultado principal fue un compuesto de muerte por cualquier causa o insuficiencia cardíaca de nueva aparición o empeoramiento dentro de los 36 meses de seguimiento o hasta el final del estudio, lo que ocurriera primero.
Resultados
De los 1769 pacientes incluidos, 1759 recibieron al menos 1 dosis. La edad media fue de 46 años y el 72 % eran mujeres. La mayoría (81,5 %) presentaba lesiones mixtas que afectaban a múltiples válvulas, y el 85 % tenía estenosis mitral moderada a grave. La fibrilación auricular estaba presente en el 70 %, y el 90 % se encontraba en clase NYHA II-IV. El resultado compuesto primario se produjo en 276 pacientes (31,4 %) que recibieron digoxina y en 312 (35,5 %) que recibieron placebo (razón de riesgo 0,82; IC del 95 % 0,69-0,96).
Conclusiones
En pacientes con cardiopatía reumática sintomática, la digoxina redujo el compuesto de muerte o insuficiencia cardíaca de nueva aparición o empeoramiento en comparación con placebo.
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