Sottostudio prespecificato di DECISION: 587 pazienti in trattamento attivo (digossina o placebo) sono stati sottoposti a sospensione in cieco con follow-up di persona di 6 settimane. I tassi di eventi prima della sospensione erano simili tra i gruppi. Dopo la sospensione, i pazienti a cui è stata sospesa la digossina hanno mostrato un forte aumento della morte CV/eventi di peggioramento della HF (42,8 rispetto a 5,9 per 100 pazienti-anno; RR 7,37; IC al 95% 1,56–34,88; p=0,012), accompagnato da un aumento della frequenza cardiaca, un calo della SBP e un aumento del NT-proBNP. La sospensione della digossina dopo un'esposizione a lungo termine è associata a un deterioramento clinico — un avvertimento clinicamente rilevante per le revisioni di deprescrizione.
In DECISION, 1001 pazienti sono stati randomizzati a digossina a basso dosaggio o placebo e trattati per una mediana di 36,5 mesi. Alla fine dello studio, 587 pazienti in trattamento attivo (digossina 288, placebo 299) sono stati sottoposti a sospensione in cieco con una visita di follow-up di persona a sei settimane. Tutti gli eventi sono stati aggiudicati.
Durante la fase precedente la sospensione (100 giorni), i tassi di incidenza di morte cardiovascolare (CV) o eventi di peggioramento della HF erano 5,7 rispetto a 6,5 eventi per 100 pazienti-anno nel gruppo digossina rispetto al placebo; rapporto dei tassi 0,88 (IC al 95% 0,24-3,10). Dopo la sospensione, il tasso di incidenza è aumentato notevolmente nei pazienti a cui è stata sospesa la digossina ma non nel placebo (42,8 rispetto a 5,9 eventi per 100 pazienti-anno; interazione periodo temporale per trattamento, P=0,036). Quattordici eventi (12 ospedalizzazioni e 2 visite urgenti per HF) si sono verificati nel braccio di sospensione della digossina, rispetto a due (un ricovero per HF e una morte CV) nel braccio di sospensione del placebo (RR 7,37, IC al 95% 1,56–34,88; P=0,012). La sospensione della digossina è stata accompagnata da un aumento della frequenza cardiaca (p=0,003), una riduzione della pressione arteriosa sistolica (p=0,014) e un aumento del NT-proBNP (p=0,002).
La sospensione della digossina dopo un trattamento a lungo termine è associata a un deterioramento clinico nei pazienti con HF e frazione di eiezione ridotta o lievemente ridotta. Questi risultati giustificano cautela nella sospensione della digossina.
