Vorab spezifizierte DECISION-Substudie: 587 Patienten unter aktiver Behandlung (Digoxin oder Placebo) unterzogen sich einem verblindeten Entzug mit 6-wöchiger persönlicher Nachbeobachtung. Die Ereignisraten vor dem Entzug waren zwischen den Gruppen ähnlich. Nach dem Entzug zeigten Patienten, denen Digoxin entzogen wurde, einen starken Anstieg kardiovaskulärer (CV) Todesfälle/sich verschlechternder HF-Ereignisse (42,8 vs. 5,9 pro 100 Patientenjahre; RR 7,37; 95 %-KI 1,56–34,88; p=0,012), begleitet von steigender Herzfrequenz, fallendem SBP und steigendem NT-proBNP. Das Absetzen von Digoxin nach langfristiger Anwendung ist mit klinischer Verschlechterung assoziiert – ein klinisch relevanter Hinweis zur Vorsicht bei Deprescribing-Überprüfungen.
In DECISION wurden 1001 Patienten zu niedrig dosiertem Digoxin oder Placebo randomisiert und im Median 36,5 Monate lang behandelt. Am Ende der Studie unterzogen sich 587 Patienten unter aktiver Behandlung (Digoxin 288, Placebo 299) einem verblindeten Entzug mit einem persönlichen Nachuntersuchungstermin nach sechs Wochen. Alle Ereignisse wurden adjudiziert.
Während der Phase vor dem Entzug (100 Tage) betrugen die Inzidenzraten für kardiovaskulären (CV) Tod oder sich verschlechternde HF-Ereignisse 5,7 gegenüber 6,5 Ereignissen pro 100 Patientenjahre in der Digoxin- gegenüber der Placebogruppe; Ratenverhältnis 0,88 (95 %-KI 0,24-3,10). Nach dem Entzug stieg die Inzidenzrate bei Patienten, denen Digoxin, nicht jedoch Placebo entzogen wurde, deutlich an (42,8 vs. 5,9 Ereignisse pro 100 Patientenjahre; Zeitraum-mal-Behandlung-Interaktion, P=0,036). Vierzehn Ereignisse (12 Hospitalisierungen und 2 dringliche HF-Besuche) traten im Digoxin-Entzugsarm auf, gegenüber zwei (eine HF-Hospitalisierung und ein CV-Tod) im Placebo-Entzugsarm (RR 7,37, 95 %-KI 1,56–34,88; P=0,012). Der Entzug von Digoxin ging einher mit einem Anstieg der Herzfrequenz (p=0,003), einer Abnahme des systolischen Blutdrucks (p=0,014) und einem Anstieg des NT-proBNP (p=0,002).
Das Absetzen von Digoxin nach langfristiger Behandlung ist mit klinischer Verschlechterung bei Patienten mit HF und reduzierter oder leicht reduzierter Ejektionsfraktion assoziiert. Diese Ergebnisse rechtfertigen Vorsicht beim Absetzen von Digoxin.
