Sous-étude prédéfinie de DECISION : 587 patients sous traitement actif (digoxine ou placebo) ont subi un retrait en aveugle avec un suivi en personne de 6 semaines. Les taux d'événements avant le retrait étaient similaires entre les groupes. Après le retrait, les patients sevrés de digoxine ont présenté une forte augmentation des décès CV/événements d'aggravation de la HF (42,8 contre 5,9 pour 100 patients-années ; RR 7,37 ; IC à 95 % 1,56–34,88 ; p=0,012), accompagnée d'une augmentation de la fréquence cardiaque, d'une baisse de la SBP et d'une augmentation du NT-proBNP. L'arrêt de la digoxine après une exposition à long terme est associé à une détérioration clinique — une mise en garde cliniquement pertinente pour les revues de déprescription.
Dans DECISION, 1001 patients ont été randomisés pour recevoir de la digoxine à faible dose ou un placebo et ont été traités pendant une durée médiane de 36,5 mois. À la fin de l'étude, 587 patients sous traitement actif (digoxine 288, placebo 299) ont subi un retrait en aveugle avec une visite de suivi en personne à six semaines. Tous les événements ont été adjudiqués.
Pendant la phase précédant le retrait (100 jours), les taux d'incidence de décès cardiovasculaire (CV) ou d'événements d'aggravation de la HF étaient de 5,7 contre 6,5 événements pour 100 patients-années dans le groupe digoxine contre placebo ; rapport de taux 0,88 (IC à 95 % 0,24-3,10). Après le retrait, le taux d'incidence a augmenté nettement chez les patients sevrés de digoxine mais pas de placebo (42,8 contre 5,9 événements pour 100 patients-années ; interaction période-par-traitement, P=0,036). Quatorze événements (12 hospitalisations et 2 consultations urgentes pour HF) sont survenus dans le bras de retrait de la digoxine, contre deux (une hospitalisation pour HF et un décès CV) dans le bras de retrait du placebo (RR 7,37, IC à 95 % 1,56–34,88 ; P=0,012). Le retrait de la digoxine s'est accompagné d'une augmentation de la fréquence cardiaque (p=0,003), d'une diminution de la pression artérielle systolique (p=0,014) et d'une augmentation du NT-proBNP (p=0,002).
L'arrêt de la digoxine après un traitement à long terme est associé à une détérioration clinique chez les patients atteints de HF avec fraction d'éjection réduite ou légèrement réduite. Ces résultats justifient la prudence lors de l'arrêt de la digoxine.
