Studio di modellizzazione a livello di popolazione che applica i criteri di eleggibilità dello studio SOUL ai dati NHANES relativi ad adulti statunitensi affetti da diabete di tipo 2. Si stima che 6,1 milioni di americani soddisfino i criteri di eleggibilità per il semaglutide orale. Senza trattamento, sono stati proiettati 847.598 eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) nell’arco di 4,5 anni; con il trattamento, 728.934, con una potenziale prevenzione di 118.664 eventi (riduzione relativa del 14%; NNT 55). Con un’adesione del 50% e un’interruzione del trattamento del 15,5% (come nello studio SOUL), ciò si traduce in circa 59.000 MACE prevenuti, tra cui 14.000 decessi cardiovascolari, 41.000 infarti miocardici non fatali e 12.000 ictus non fatali. I risultati supportano il semaglutide orale come intervento cardiometabolico scalabile e sostengono l’adozione di strategie a livello di sistema per migliorare l’accesso e l’adesione alla terapia.
L’semaglutide orale, un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA), ha dimostrato di ridurre gli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) in soggetti ad alto rischio con diabete di tipo 2 nello studio SOUL. Il suo potenziale impatto a livello di popolazione negli Stati Uniti, tuttavia, rimane poco chiaro.
Abbiamo applicato i criteri di eleggibilità dello studio SOUL agli adulti statunitensi presenti nel National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES, 1988–2018) per stimare il numero di soggetti eleggibili per il trattamento con semaglutide orale e la riduzione proiettata degli eventi cardiovascolari nel corso di 4,5 anni. Gli MACE, definiti come un composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale e ictus non fatale, sono stati l’esito primario. I tassi di evento e i hazard ratio sono stati derivati dallo studio SOUL e applicati ai dati ponderati dell’NHANES.
Si stima che 6,1 milioni di adulti statunitensi soddisfino i criteri di eleggibilità per il trattamento con semaglutide orale. In assenza di trattamento, sono stati proiettati 847.598 eventi MACE, rispetto a 728.934 con il trattamento, corrispondenti a 118.664 eventi potenzialmente prevenuti (riduzione relativa del 14%; numero necessario a trattare [NNT] = 55). Ciò includeva 28.430 decessi cardiovascolari (NNT = 254), 83.489 infarti miocardici non fatali (NNT = 78) e 24.521 ictus non fatali (NNT = 284). I benefici cardiovascolari sono stati coerenti tra i sessi, le razze/etnie e le sottopopolazioni cliniche. Con un’aderenza del 50% e assumendo un tasso di interruzione del 15,5% come osservato nello studio SOUL, si stima che potrebbero essere prevenuti 59.332 MACE, 14.215 decessi cardiovascolari, 41.744 infarti miocardici non fatali e 12.260 ictus non fatali.
L’uso diffuso di semaglutide orale tra gli adulti statunitensi eleggibili con diabete di tipo 2 potrebbe ridurre significativamente gli eventi cardiovascolari. Questi risultati supportano il suo potenziale come intervento cardiometabolico scalabile a livello di popolazione e sottolineano la necessità di strategie a livello di sistema per migliorare l’accesso e l’aderenza. INFORMAZIONI SUPPLEMENTARI: La versione online contiene materiale supplementare disponibile all’indirizzo 10.1186/s40842-026-00299-z.
