Μελέτη μοντελοποίησης σε επίπεδο πληθυσμού που εφαρμόζει τα κριτήρια επιλεξιμότητας της δοκιμής SOUL σε δεδομένα NHANES για ενήλικες στις ΗΠΑ με διαβήτη τύπου 2. Εκτιμάται ότι 6,1 εκατομμύρια Αμερικανοί πληρούσαν τα κριτήρια επιλεξιμότητας για το στοματικό σεμαγλουτίδη. Χωρίς θεραπεία, προβλέφθηκαν 847.598 κύρια καρδιαγγειακά συμβάντα (MACE) σε διάστημα 4,5 ετών· με τη θεραπεία, 728.934 — μια πιθανή πρόληψη 118.664 συμβάντων (14% σχετική μείωση· NNT 55). Σε ποσοστό υιοθέτησης 50% και ποσοστό διακοπής 15,5% (όπως στη δοκιμή SOUL), αυτό αντιστοιχεί σε περίπου 59.000 MACE που προλαμβάνονται, συμπεριλαμβανομένων 14.000 θανάτων από καρδιαγγειακή αιτία, 41.000 μη θανατηφόρων εμφραγμάτων του μυοκαρδίου και 12.000 μη θανατηφόρων αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων. Τα ευρήματα υποστηρίζουν το στοματικό σεμαγλουτίδη ως μια κλιμακώσιμη καρδιαμεταβολική παρέμβαση και τεκμηριώνουν την ανάγκη για στρατηγικές σε επίπεδο συστήματος για την ενίσχυση της πρόσβασης και της υιοθέτησης.
Η στοματική σεμαγλουτίδη, ένας αγωνιστής των υποδοχέων του ορμόνης παρόμοιας με το γλυκαγόνο-1 (GLP-1 RA), έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τα κύρια αρνητικά καρδιαγγειακά συμβάντα (MACE) σε άτομα υψηλού κινδύνου με διαβήτη τύπου 2 στη μελέτη SOUL. Το πιθανό πληθυσμιακό της αντίκτυπο στις Ηνωμένες Πολιτείες, ωστόσο, παραμένει ασαφές.
Εφαρμόσαμε τα κριτήρια συμπερίληψης της μελέτης SOUL σε ενήλικες των ΗΠΑ από το Εθνικό Έρευνα Υγείας και Διατροφής (NHANES, 1988–2018) για να εκτιμήσουμε τον αριθμό των επιλέξιμων ατόμων για θεραπεία με στοματική σεμαγλουτίδη και την προβλεπόμενη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων κατά τη διάρκεια 4,5 ετών. Τα MACE — ορισμένα ως σύνθετο δείκτη θανάτου από καρδιαγγειακή αιτία, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου και μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου — αποτελούσαν το πρωτεύον αποτέλεσμα. Οι συχνότητες συμβάντων και οι λόγοι κινδύνου (hazard ratios) προέρχονται από τη μελέτη SOUL και εφαρμόστηκαν σε σταθμισμένα δεδομένα του NHANES.
Εκτιμάται ότι 6,1 εκατομμύρια ενήλικες στις ΗΠΑ πληρούσαν τα κριτήρια επιλεξιμότητας για στοματική σεμαγλουτίδη. Χωρίς θεραπεία, προβλέφθηκαν 847.598 συμβάντα MACE, σε σύγκριση με 728.934 με θεραπεία — αντιστοιχώντας σε 118.664 συμβάντα που θα μπορούσαν να προληφθούν (14% σχετική μείωση· αριθμός αναγκαίας θεραπείας [NNT] = 55). Αυτό περιλάμβανε 28.430 θανάτους από καρδιαγγειακή αιτία (NNT = 254), 83.489 μη θανατηφόρα εμφράγματα του μυοκαρδίου (NNT = 78) και 24.521 μη θανατηφόρα αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια (NNT = 284). Τα καρδιαγγειακά οφέλη ήταν συνεπή μεταξύ φύλου, φυλής/εθνικότητας και κλινικών υποομάδων. Σε ποσοστό υιοθέτησης 50%, και υποθέτοντας ποσοστό διακοπής 15,5% όπως παρατηρήθηκε στη μελέτη SOUL, εκτιμάται ότι θα μπορούσαν να προληφθούν 59.332 συμβάντα MACE, 14.215 θάνατοι από καρδιαγγειακή αιτία, 41.744 μη θανατηφόρα εμφράγματα του μυοκαρδίου και 12.260 μη θανατηφόρα αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια.
Η ευρεία χρήση της στοματικής σεμαγλουτίδης μεταξύ των επιλέξιμων ενηλίκων στις ΗΠΑ με διαβήτη τύπου 2 θα μπορούσε να μειώσει σημαντικά τα καρδιαγγειακά συμβάντα. Τα ευρήματα αυτά υποστηρίζουν το δυναμικό της ως κλιμακώσιμης, πληθυσμιακής καρδιαμεταβολικής παρέμβασης και τονίζουν την ανάγκη για στρατηγικές σε επίπεδο συστήματος για την ενίσχυση της πρόσβασης και της υιοθέτησης. SUPPLEMENTARY INFORMATION: Η διαδικτυακή έκδοση περιλαμβάνει συμπληρωματικό υλικό διαθέσιμο στο 10.1186/s40842-026-00299-z.
