Estudio de modelización a nivel poblacional que aplica los criterios de elegibilidad del ensayo SOUL a los datos de NHANES de adultos estadounidenses con diabetes tipo 2. Se estima que 6,1 millones de estadounidenses cumplían los criterios de elegibilidad para el tratamiento con semaglutida oral. Sin tratamiento, se proyectaron 847.598 eventos cardiovasculares adversos mayores (ECAM) en 4,5 años; con el tratamiento, 728.934, lo que supone una prevención potencial de 118.664 eventos (reducción relativa del 14 %; NNT 55). Con una tasa de adherencia del 50 % y una tasa de abandono del 15,5 % (como en SOUL), esto se traduce en aproximadamente 59.000 ECAM prevenidos, incluidos 14.000 fallecimientos por causas cardiovasculares, 41.000 infartos de miocardio no mortales y 12.000 ictus no mortales. Los resultados respaldan la semaglutida oral como una intervención cardiometabólica escalable y abogan por estrategias a nivel del sistema para mejorar el acceso y la adherencia al tratamiento.
El semaglutida oral, un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1 RA), ha demostrado reducir los eventos cardiovasculares adversos mayores (ECAM) en personas de alto riesgo con diabetes tipo 2 en el ensayo SOUL. Sin embargo, su impacto potencial a nivel poblacional en Estados Unidos sigue sin estar claro.
Aplicamos los criterios de elegibilidad del ensayo SOUL a adultos de Estados Unidos en la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES, 1988-2018) para estimar el número de personas elegibles para semaglutida oral y la reducción proyectada de eventos cardiovasculares a lo largo de 4,5 años. Los ECAM, definidos como un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal e ictus no fatal, fueron el resultado primario. Las tasas de eventos y los cocientes de riesgo se obtuvieron del ensayo SOUL y se aplicaron a los datos ponderados del NHANES.
Se estimó que 6,1 millones de adultos de Estados Unidos cumplían los criterios de elegibilidad para semaglutida oral. Sin tratamiento, se proyectaron 847.598 eventos de ECAM, frente a 728.934 con el tratamiento, lo que corresponde a 118.664 eventos potencialmente prevenidos (reducción relativa del 14 %; número necesario a tratar [NNT] = 55). Esto incluyó 28.430 muertes cardiovasculares (NNT = 254), 83.489 infartos de miocardio no fatales (NNT = 78) y 24.521 ictus no fatales (NNT = 284). Los beneficios cardiovasculares fueron constantes entre sexos, razas/etnias y subgrupos clínicos. Con una tasa de adopción del 50 % y asumiendo una tasa de interrupción del 15,5 % observada en el ensayo SOUL, se podrían prevenir 59.332 ECAM, 14.215 muertes cardiovasculares, 41.744 infartos de miocardio no fatales y 12.260 ictus no fatales.
El uso generalizado de semaglutida oral entre los adultos de Estados Unidos elegibles con diabetes tipo 2 podría reducir sustancialmente los eventos cardiovasculares. Estos hallazgos respaldan su potencial como una intervención cardiometabólica escalable a nivel poblacional y destacan la necesidad de estrategias a nivel del sistema para mejorar el acceso y la adopción. INFORMACIÓN ADICIONAL: La versión en línea contiene material suplementario disponible en 10.1186/s40842-026-00299-z.
